Вперше в Україні вивчено антикоагулянтну дію таблеток на основі бджолиної отрути - "Апівен", призначених для зовнішнього застосування у вигляді водного розчину для примочок. На моделях травматичного набряку стопи щурів та "ватної гранульоми" доведено протизапальний ефект таблеток "Апівен". Розроблено модель експериментального тромбофлебіту периферичних вен у кролів, на прикладі якої встановлено, що "Апівен" перевищує за антикоагулянтною, антиоксидантною, пртизапльню активністю та регулювальним впливом на систему перекисного окиснення ліпідів референс-препарат - гепаринову мазь. Доведено відсутність істотного токсичного впливу таблеток "Апівен" у разі зовнішнього застосування на органи та системи тварин в експерименті за тривалого застосування, а також відсутність алергічних проявів.

  Скачати повний текст

  Скачати повний текст

Проаналізовано особливості застосування дипероксидикарбонових кислот як аналітичних реагентів на сильнодіючі речовини нікотин і атропін, а також отруйні речовини - азотні та сірчані іприти. Досліджено кінетичні закономірності та стехіометрію перебігу реакцій дипероксіазелаїнової (ДПАзК) та дипероксіадипінової кислот з нікотином, атропіном, N-метил-біс(2-хлоретил)аміном, N-етил-біс(2-хлоретил)аміном та трис(2-хлоретил)аміном, N-метил-біс(2-оксіетил)аміном, N-етил-біс(2-оксіетил)аміном та трис(2-оксіетил)аміном, біс(2-хлоретил)сульфідом та тіодигліколем у водному середовищі, а також каталітичного окиснення хемілюмінесцентного індикатора люмінолу дипероксіазелаїновою кислотою за присутності солей Мангану (ІІ) та продуктів гідролізу азотних іпритів - N-метил-біс(2-оксіетил)аміну та трис(2-оксіетил)аміну, встановлено хімізм та запропоновано схеми реакцій. Визначено оптимальні умови проведення лужного гідролізу сірчаного та азотних іпритів, кількісного окиснення відповідних їм оксизаміщених похідних, нікотину та антропіну дипероксидикарбоновими кислотами до відповідних S- та N-оксидів.

  Скачати повний текст

Розроблено високочутливі, прості у виконанні та валідні електрофотометричні методики визначення лікарських речовин, що проявляють відновні властивості, зокрема: похідних o- та n-дифенолів, флавоноїдів, кортикостероїдів і цефалоспоринових антибіотиків - на основі їх реакції з солями тетразолію. Вивчено умови фотометричних реакцій солей тетразолію з досліжуваними лікарськими речовинами та розраховано аналітичні показники чутливості. На підставі результатів полярографічних досліджень і квантово-хімічних розрахунків встановлено основні закономірності між будовою досліджених сполук, їх відновними властивостями та здатністю вступати у реакцію з солями тетразолію. Обгрунтовано можливість застосування n-нітротетразолію хлориду як проявного реагненту у тонкошаровій хроматографії для лікарських речовин, похідних o- та n-дифенолів, флавоноїдів і цефалоспоринових антибіотиків. Розроблено селективні, експресні методики кількісного визначення 15-ти досліджених речовин у складі 34-х сучасних лікарських препаратів. Запропоновано методики кількісного визначення суми флавоноїдів в лікарській рослинній сировині та препаратах, виготовлених з неї. Обгрунтовано методики кількісного визначення етамзилату, кверцетину та його ін'єкційного препарату у сироватці крові. Доведено валідність запропонованих методик, наведено рекоменації щодо їх застосування для оцінювання якості лікарських препаратів.

  Скачати повний текст

Розроблено проект технології одержання настойок із листя берези бородавчастої, трави кропиви собачої та хвоща польового за допомогою ультразвукового екстрагування. Обрано комплекс показників контролю якості та розроблено методики аналізу настойок, які використано у розробці проектів АНД на настойки. Наведено математичні моделі, які описують насипну щільність суміші частинок рослинної сировини, кінетику поглинання екстрагенту рослинною сировиною та кінетику накопичення біологічно активних речовин у настойках.

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано та розроблено високочутливі, прості у виконанні спектрофотометричні та хроматографічні методики якісного та кількісного аналізу лікарських речовин, які містять у своїй структурі фенольний гідроксил, зокрема на основі їх реакції з солями діазолю. Встановлено оптимальні умови перебігу реакцій солей діазолю з лікарськими речовинами, за яких розраховано аналітичні показники чутливості реакцій. Виявлено основні закономірності між будовою реагентів, їх квантово-механічними, фізико-хімічними показниками та аналітичними характеристиками реакцій. Визначено коефіцієнти стехіометричних співвідношень "реагент - лікарська речовина", на основі квантово-механічних розрахунків визначено спрямованість реакцій досліджуваних лікарських речовин з солями діазолю та встановлено будову одержаних продуктів. Вивчено можливість застосування солей діазолю як проявних реактивів у тонкошаровій хроматографії для досліджуваних лікарських речовин. Визначено оптимальні умови проведення високоефективної рідинної хроматографії для деяких лікарських речовин.

  Скачати повний текст

  Скачати повний текст

Вперше визначено критерії прийнятності для валідаційних характеристик фармакопейних методик кількісного визначення методом стандарту з застосуванням принципу незначущості й удосконалено процедуру валідації цих методик. Розроблено раціональну схему проведення валідації для одночасного оцінювання характеристик лінійності, прецизійності та правильності. Запропоновано застосування нормалізованих координат, що дозволяє сформулювати єдині критерії, що пов'язані тільки з допусками вмісту, але не залежать від специфіки конкретних речовин і відгуку аналітичного сигналу. Наведено методику оцінювання невизначеності фармацевтичних кількісних методик аналізу, виходячи з фармакопейних вимог до даних випробувань.

  Скачати повний текст

Наведено результати дослідження чутливості бактерій до антисептиків, антибіотиків; швидкості формування резистентності госпітальних ізоляторів стафілококу, C. albicans до лікарських антисептичних препаратів (АСП). Вивчено вплив слабкокислого та слабколужного середовища, білкового навантаження, різного мікробного навантаження на антимікробні властивості досліджуваних АСП. Проведено експериментальне обгрунтування дії АСП на адгезивну здатність стафілококу, C. albicans. Вивчено вплив протимікробних препаратів на гістологічну структуру тканин внутрішніх органів тварин. Одержані результати досліджень вказують на добру перспективу застосування таблетованих АСП септефрилу, себедину, септолете, ефізолу, аджисепту для лікування, профілактики гнійно-запальних захворювань ротової порожнини та горла.

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано склад і розроблено промислову технологію виготовлення нових оригінальних лікарських препаратів - складних настойок "Бронхофіт" (для використання за умов терапії захворювань органів дихання), "Гінекофіт" (для лікування гінекологічних захворювань) та "Простатофіт" (для лікування захворювань передміхурової залози). За результатами проведених фізичних, фізико-хімічних, фармакотехнологічних, фарматологічних і мікробіологічних досліджень проведено стандартизацію розроблених препаратів. Запропоновано показники контролю якості, які включено до аналітичної нормативної документації (опис, ідентифікація, вміст етанолу, сухий залишок, мікробіологічна чистота, кількісне визначення).

  Скачати повний текст

Вперше визначено науково-методичні принципи розробки складу та технології лікарської плівки, гелю та мазі для стоматології. На підставі вивчення фармако-технологічних, біофармацевтичних, фізико-хімічних, фізико-механічних та кінетичних властивостей м'яких лікарських форм обгрунтовано теоретичні та експериментальні підходи щодо створення оптимального складу та технології стоматологічних пролонгованих лікарських засобів. Проведено комплекс теоретичних та експериментальних досліджень щодо вивчення впливу технологічних факторів на фармако-технологічні показники, а також залежність якості лікарських плівок від їх фізико-механічних параметрів. Експериментально встановлено та теоретично обгрунтовано залежність стабільності, фізико-механічних та структурно-механічних властивостей стоматологічних лікарських засобів від концентрації та способу введення допоміжних речовин. Вперше розроблено та впроваджено у промисловість технології виробництва лікарських плівок та стоматологічного гелю.

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано та практично впроваджено рекомендації щодо удосконалення роботи Державної інспекції щодо посилення контролю за якістю лікарських засобів. Розроблено концептуальну модель забезпечення державного контролю за якістю лікарських засобів під час транспортування, проведення тендерних торгів, ввезення через митні термінали, надання послуги "Ліки на замовлення" та надходження у вигляді гуманітарної допомоги. Сформульовано базові принципи координаційної діяльності, розроблено стратегію взаємодії Державної інспекції з органами виконавчої влади та правоохоронними структурами як основної складової забезпечення якості лікарських засобів. Обгрунтовано доцільність взаємодії територіальної Державної інспекції та регіонального представника Державного фармакологічного центру МОЗ України у напрямку контролю за якістю лікарських засобів. На підставі використання інформаційних технологій здійснено впровадження нових принципів проведення інспектування територіальними органами контролю якості лікарських засобів.

  Скачати повний текст

Обгрунтовано принципи створення нових поліфункціональних препаратів для малооб'ємної інфузійної терапії (лактопротеїн з сорбітолом, реосорбілакт, сорбілакт, ксилат та лактоксил) на основі донорського альбуміну, багатоатомних спиртів (сорбітолу або ксилітолу), залужнювальних засобів (натрію лактату або натрію ацетату), електролітів у різних комбінаціях і концентраціях. На підставі комплексних лабораторно-експериментальних і доклінічних досліджень встановлено параметри фізико-хімічної, фармако-технологічної стабільності препаратів протягом двох років. Встановлено, що розроблені препарати й їх складники у застосованій концентрації непірогенні, нетоксичні, не мають кумулятивної, алергізуючої та місцевоподразнювальної дії. В експерименті на відповідних моделях патологічних станів доведено специфічну фармакологічну дію кожного з препаратів.

  Скачати повний текст

Проаналізовано стан впровадження системи управління якістю у суб'єктах фармацевтичної діяльності м. Києва. Встановлено, що впровадження системи управління якістю здійснюється повільно. Обгрунтовано алгоритм розробки та впровадження системи управління якістю у суб'єкті фармацевтичної діяльності. Відповідно до процесного підходу щодо управління якістю у аптечних закладах запропоновано процесну модель їх діяльності щодо забезпечення якості лікарських засобів (ЛЗ) на етапах їх оптової та роздрібної реалізації. Розроблено методичні підходи до створення структури та змісту документів системи управління якістю: настанови з якості, стандартних операційних процедур. Розроблено та запропоновано інструктивно-методичні матеріали, алгоритми та схеми реалізації принципів системи якості для оптимізації діяльності аптечних закладів щодо забезпечення якості ЛЗ на етапах їх оптової та роздрібної реалізації.

  Скачати повний текст

  Скачати повний текст

  Скачати повний текст

Висвітлено технологію очних крапель з вітамінами у скляній і полімерній тарах та їх нормування для потреб офтальмологічних клінік і відділень військових госпіталів. Проведено маркетингове дослідження вітчизняного ринку офтальмологічних препаратів, розглянуто та уніфіковано рецептуру очних засобів в аптеках військових лікувальних установ. Розроблено склад і технологію виготовлення, методи стабілізації та контролю якості вітамінних очних крапель в скляній та поліетиленовій тарах. Проаналізовано вплив технологічних чинників на якість вітамінних очних крапель, досліджено кінетику розкладу кислоти аскорбінової в процесі зберігання. Обгрунтовано номенклатуру і норми вітамінних лікарських засобів для військових госпіталів медичної служби Збройних Сил України.

  Скачати повний текст

Визначено технологічні властивості біологічно активної речовини - густого екстракту листя горіха грецького (ГЕЛІТ) й обгрунтовано можливість його використання у складі лікувально-косметичних засобів. Вперше на підставі результатів фізико-хімічних, реологічних, мікробіологічних і біологічних досліджень теоретично й експериментально обгрунтовано оптимальний склад і технологію виготовлення лікувально-косметичного крему на емульсійній основі з ГЕЛІТ, призначеного для догляду за сухою змарнілою шкірою з метою запобігання та сповільнення її вікових змін. Запропоновано методику якісного та кількісного визначення ГЕЛІТ у новому лікувально-косметичному препараті, досліджено його стабільність та ефективність, створено й апробовано за промислових умов технологію виготовлення, обгрунтовано оптимальні умови зберігання та встановлено термін придатності. Еспериментально доведено, що за рівнем специфічної дії новий лікувально-косметичний засіб перевищує препарат порівняння, призначений для догляду за сухою шкірою.

  Скачати повний текст

Розроблено науково-методичний підхід до створення м'якої лікарської форми комплексної дії для профілактики та лікування захворювань опорно-рухового апарату та флебітів. Обгрунтовано склад препарату альгозан у формі гелю з діетиламіну диклофенаком та екстрактом з насіння гіркокаштану. Розглянуто раціональний носій м'якої лікарської форми - гель на основі карбополу Ultrez 10. Досліджено осмотичну активність дослідних зразків гелів і вплив неводних гідрофільних розчинників на процес висихання гелю. Мікробіологічними дослідженнями обгрунтовано введення до складу гелю консервантів - ніпагіну (0,15 %) та ніпазолу (0,05 %). Проведено визначення технологічних параметрів виготовлення гелю й оптимального шляху введення діючих речовин до його складу. Досліджено фізико-хімічні характеристики розробленого гелю, запропоновано методики аналізу його якості, визначено термін і умови зберігання. Наведено результати фармакологічних досліджень з визначення специфічної біологічної активності та нешкідливості запропонованого препарату альгозан.

  Скачати повний текст

На підставі результатів фізико-хімічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад та обгрунтовано раціональну технологію виготовлення нового лікарського препарату у форму мазі для лікування тромбофлебіту та його ускладнень, яка містить натрій гепарин, кислоту мефенамінову, мірамістин, троксерутин та димексид. Запропоновано показники якості препарату та методики їх визначення. Вивчено стабільність мазі у процесі зберігання. Проведено доклінічні дослідження нового лікарського препарату під умовною назвою "Веногепар".

  Скачати повний текст