Вивчення фізико-хімічних та біофармацевтичних властивостей лікарських субстанцій доцільно проводити на початковому етапі проведення фармацевтичної розробки готової лікарської форми препарату з метою уникнення деструктивних перетворень, які можуть відбуватися в процесі виготовлення та зберігання, прогнозування біодоступності, фармакологічної ефективності та безпечності лікарських засобів в організмі людини, а також для прискорення наукової роботи зі встановлення оптимального складу та технології виробництва нових лікарських препаратів. Мета роботи - вивчення фізико-хімічних та біофармацевтичних властивостей важкорозчинних лікарських субстанцій рилузолу та німодипіну для прогнозування оптимального складу та технології виробництва генеричних лікарських препаратів. Субстанції рилузол та німодипін, одержані за технологією, розробленою лабораторією хімічного синтезу НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м Київ, а також зразки таблеток оригінальних лікарських препаратів Рілутек, таблеток, вкритих плівковою оболонкою по 50 мг виробництва компанії "Санофі", Франція та Німотоп, таблеток, вкритих плівковою оболонкою по 30 мг виробництва компанії "Байер АГ", Німеччина. Усі аналітичні та фармакотехнологічні дослідження проводились за загальноприйнятими методиками відповідно до вимог Державної фармакопеї України (ДФУ). Для субстацій рилузол та німодипін були вивчені фізико-хімічні властивості, такі як хімічна структура молекул, розмір та форма частинок субстанції, оцінена можливість хімічної взаємодії субстанцій з допоміжними речовинами, визначена температура плавлення зразків субстанцій, вивчена їх ліофільність та розчинність в органічних та водних розчинниках. Вивчення біофармацевтичних властивостей субстанцій проводилося шляхом дослідження in vitro кінетики вивільнення субстанцій рилузол та німодипін з таблеток оригінальних лікарських препаратів "Рілутек" та "Німотоп". Висновки: проведені дослідження фізико-хімічних та біофармацевтичних властивостей зразків лікарських субстанцій рилузол та німодипін надали можливість спрогнозувати сумісність субстанцій з допоміжними речовинами та припустити найбільш оптимальну технологію виробництва для генеричних лікарських препаратів Боризолу, таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 5 мг і Німодипіну, таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 3 мг.

  Повний текст PDF - 611.687 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"