Исследованы физико-химические свойства действующего вещества эзомепразола в виде кишечнорастворимых пеллет. Для улучшения технологических показателей таблеточной массы на разных этапах технологического процесса (приготовление гранулята, массы для таблетирования, прессования таблеток) подобраны и введены вспомогательные вещества. Обосновано их функциональное назначение, изучена и подтверждена совместимость вспомогательных и действующего вещества, а также изучены технологические характеристики полупродуктов с точки зрения соответствия их фармакотехнологических характеристик требованиям Государственной фармакопеи Украины. Для разработки состава и технологии таблеток-ядер эзомепразола использован метод влажной грануляции. В результате проведенных технологических и биофармацевтических исследований выбран качественный состав таблеток-ядер эзомепразола.Обгрунтовано вибір допоміжних речовин з метою вдосконалення складу і технології виготовлення таблеток антралю, вкритих оболонкою, отриманих методом вологої грануляції. Оптимізацію складу таблеток антралю здійснювали з використанням методу математичного планування експерименту. Для проведення експериментальних досліджень з використанням чотирифакторного несиметричного дробового плану на основі "латинського паралелепіпеда" першого порядку відібрано 11 допоміжних речовин. На основі здійсненого дисперсійного аналізу досліджено вплив якісних факторів і їх рівнів на основні показники якості таблеткових мас і таблеток антралю. За результатами дослідження якісних факторів обрані такі допоміжні речовини: з групи наповнювачів - суміш магнію карбонату основного, мікрокристалічної целюлози (МКЦ 101) і крохмалю картопляного (1:1:1) (фактор а3), з групи розпушувачів - кросповідон XL 10 (фактор b1), серед зв'язуючих речовин - розчин повідону 29/32 (фактор с3) і серед солюбілізаторів - полісорбат 80 (фактор d2).

  Повний текст PDF - 703.785 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"