За допомогою методу обернено-фазової ВЕРХ здійснено контроль якості лікарського засобу пантопразолу (таблетки іноземного виробництва). Проведено кількісне визначення, оцінку гастрорезистентності та вмісту супровідних домішок. Результати випробувань узагальнено в п'яти таблицях, а хроматограму досліджуваного розчину пантопразолу наведено на рисунку. Кількісне визначення діючої речовини виконано за допомогою методу зовнішнього стандарту. Встановлено, що вміст субстанції в лікарському засобі становить 40,2 мг (100,5 %), тобто знаходиться в межах норми. Дослідження на гастрорезистентність показали, що після обробки децимолярним розчином хлористоводневої кислоти розчинилось 0,4 % пантопразолу, тобто лікарський засіб задовольняє вимогам специфікації виробника. Визначення супровідних домішок проведено порівнянням з розчином і відомою концентрацією домішки (для ідентифікованих домішок) і порівнянням з розведеним розчином основної речовини (для неідентифікованих домішок). Для з'ясування кількості домішок були приготовлені розчин для тесту придатності системи (який містить пантопразол і домішки сульфон і сульфід), розчини порівняння (з концентрацією пантопразолу, відповідно, 0,1 і 1,0 % від досліджуваного розчину) та досліджуваний розчин. Проведені випробування показали, що таблетки пантопразолу містять 0,17 % ідентифікованих і 0,10 % неідентифікованих домішок, тобто сумарний вміст усіх домішок - до 0,27 %. Таким чином, за перевіреними показниками лікарський засіб таблетки пантопразолу відповідає вимогам нормативної документації і є безпечним для споживачів.

  Повний текст PDF - 478.551 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"