Наукова періодика України | Журнал органічної та фармацевтичної хімії | ||
Савіна Н. А. Дослідження кількісного вмісту, гастрорезистентності і супровідних домішок таблеток пантопразолу методом ВЕРХ / Н. А. Савіна, О. М. Кузнецова, В. В. Брязкало, В. М. Брицун, Н. В. Останіна // Журнал органічної та фармацевтичної хімії. - 2016. - Т. 14, вип. 4. - С. 33-39. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/jofkh_2016_14_4_6 За допомогою методу обернено-фазової ВЕРХ здійснено контроль якості лікарського засобу пантопразолу (таблетки іноземного виробництва). Проведено кількісне визначення, оцінку гастрорезистентності та вмісту супровідних домішок. Результати випробувань узагальнено в п'яти таблицях, а хроматограму досліджуваного розчину пантопразолу наведено на рисунку. Кількісне визначення діючої речовини виконано за допомогою методу зовнішнього стандарту. Встановлено, що вміст субстанції в лікарському засобі становить 40,2 мг (100,5 %), тобто знаходиться в межах норми. Дослідження на гастрорезистентність показали, що після обробки децимолярним розчином хлористоводневої кислоти розчинилось 0,4 % пантопразолу, тобто лікарський засіб задовольняє вимогам специфікації виробника. Визначення супровідних домішок проведено порівнянням з розчином і відомою концентрацією домішки (для ідентифікованих домішок) і порівнянням з розведеним розчином основної речовини (для неідентифікованих домішок). Для з'ясування кількості домішок були приготовлені розчин для тесту придатності системи (який містить пантопразол і домішки сульфон і сульфід), розчини порівняння (з концентрацією пантопразолу, відповідно, 0,1 і 1,0 % від досліджуваного розчину) та досліджуваний розчин. Проведені випробування показали, що таблетки пантопразолу містять 0,17 % ідентифікованих і 0,10 % неідентифікованих домішок, тобто сумарний вміст усіх домішок - до 0,27 %. Таким чином, за перевіреними показниками лікарський засіб таблетки пантопразолу відповідає вимогам нормативної документації і є безпечним для споживачів. Цитованість авторів публікації: Бібліографічний опис для цитування: Савіна Н. А. Дослідження кількісного вмісту, гастрорезистентності і супровідних домішок таблеток пантопразолу методом ВЕРХ / Н. А. Савіна, О. М. Кузнецова, В. В. Брязкало, В. М. Брицун, Н. В. Останіна // Журнал органічної та фармацевтичної хімії. - 2016. - Т. 14, вип. 4. - С. 33-39. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/jofkh_2016_14_4_6.Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|
|
Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського |