Мета роботи - визначити діагностичну здатність імуноензимної тест-системи DIAHBsAg (НВК "Діапроф-Мед"), в якій принцип аналізу заснований на біотинстрептавідиновій ампліфікації специфічного сигналу. Діагностикум виявляє 2-й Міжнародний стандарт HBsAg, субтип adw2, генотип A (NIBSC, code: 00/588) в концентрації 0,006 МО/мл, стандарт HBsAg Capricorn субтипу ad та ay (USA) - 0,006 нг/мл і 0,004 нг/мл відповідно. Під час дослідження панелі сироваток PHA 106 M (BBI), 14 зразків якої містять низькі концентрації HBsAg, тест-система виявила його у всіх позитивних сироватках з високим співвідношенням ОГ/cut off - 11,9 - 40,7. За результатами аналізу панелі сироваток PHA 206 (BBI) з різними концентраціями HBsAg діагностична здатність тест-системи не поступалася її закордонним аналогам - Roche COBAS і Murex HBsAg 3.0. Діагностикум коректно розділяв слабопозитивні зразки верифікаційної панелі VHA 601 (BBI) - ОГ/cut off 21,0 - 40,7 від негативного (ОГ/cut off - 0,4). У процессі дослідження 174 сироваток крові з кросреактивними компонентами на гепатит B одержано один хибнопозитивний результат за аналізу 1 зразка з 8 досліджених, які містили IgM до HSV1/2. Специфічність тест-системи за результатами аналізу 1177 донорів становила 99,9 %.

  Повний текст PDF - 140.407 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"