Мета роботи - визначення терміну придатності імуноензимної тест-системи DIA-HIV Ag/Ab (ПрАТ НВК "Діапроф-Мед"), що призначена для виявлення сумарних антитіл до ВІЛ 1/2 та антигену p24 ВІЛ 1 за допомогою методу прискореного зберігання за підвищених температур з використанням рівняння Арреніуса. Встановлено, що процес термоінактивації підпорядковується кінетичному закону першого порядку. При цьому залежність констант швидкостей інактивації (lnK) від температури (1/T) описується рівнянням Арреніуса на 95 %-му рівні ймовірності (F-тест). Розрахована на основі цієї моделі енергія активації (<$EDELTA Ea>) дорівнює <$E23,27~roman {ккал~cdot~моль sup -1 }>. Прогнозований термін придатності тест-системи з урахуванням зниження її діагностичної активності на 10 % становить 2 роки 1 міс за температури зберігання <$E4~symbol Р roman C>. Ізотермічний метод прискореного зберігання на основі моделі Арреніуса надає змогу значно заощадити час для встановлення терміну придатності тест-системи на етапах її розроблення або модифікації. Одержані дані надалі можуть бути використані для підтвердження результатів досліджень стабільності діагностикуму за умов довгострокового зберігання, корекції рекомендованих умов, а також допоможуть визначити, наскільки тест-система здатна витримувати вплив несприятливих факторів довкілля, які можуть виникнути під час її транспортування та зберігання.

  Повний текст PDF - 247.168 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"