Наукова періодика України | Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки та практики | ||
Гала Л. О. Методологія формування системи національних стандартів належної аптечної практики та стандартних операційних процедур / Л. О. Гала // Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки та практики. - 2019. - Т. 12, № 2. - С. 202-208. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/apfimntp_2019_12_2_17 Мета роботи - розроблення системи національних стандартів Належної аптечної практики (GPP) і стандартних операційних процедур (СОП). Матеріали дослідження - нормативно-правові акти України, настанова з GPP, матеріали фахових громадських організацій різних країн з питань забезпечення якості аптечних послуг. Використано методи логічного та системно-структурного аналізу, моделювання процесів. Виконано порівняльний аналіз визначень терміну "стандартна операційна процедура" у вітчизняному законодавстві. Визначено низку переваг застосування СОП на практиці. Проаналізовано нормативне регулювання фармацевтичної діяльності в розвинених державах світу та країнах пострадянського простору, що дає змогу стверджувати про використання СОП для забезпечення вимог стандартів якості аптечних послуг. Враховуючи міжнародний досвід і національні особливості упровадження належних практик, запропоновано таку структуру Керівництва з GPP в Україні: Вступ, Глосарій, 8 керівництв процесами (Управління якістю; Отримання, зберігання та знешкодження лікарських засобів (ЛЗ) і медичних виробів; Виготовлення ліків в аптеці; Рецептурний і безрецептурний відпуск ЛЗ і медичних виробів; Забезпечення ефективного ведення фармакотерапії; Професійний розвиток персоналу аптеки; Підвищення ефективності системи охорони громадського здоров'я; Самоінспекція), Джерела інформації. Така структура Керівництва з GPP орієнтована на зміст і функціонально-рольовий підхід до розроблення національних стандартів аптечної практики. Вони встановлюють правила, дають рекомендації щодо розроблення переліку СОП для конкретної аптеки. Висновки: встановили відсутність визначення терміну СОП у нормативно-правових актах, що безпосередньо регулюють діяльність аптечних закладів в Україні. Виявлено різні підходи до формування переліку СОП у країнах Європи та пострадянського простору. Запропоновано структуру Керівництва з GPP за функціонально-рольовим підходом до розроблення національних стандартів, що включає 8 окремих керівництв процесами, котрі притаманні діяльності аптек.Мета роботи - розроблення системи національних стандартів Належної аптечної практики (GPP) і стандартних операційних процедур (СОП). Матеріали дослідження - нормативно-правові акти України, настанова з GPP, матеріали фахових громадських організацій різних країн з питань забезпечення якості аптечних послуг. Використано методи логічного та системно-структурного аналізу, моделювання процесів. Виконано порівняльний аналіз визначень терміну "стандартна операційна процедура" у вітчизняному законодавстві. Визначено низку переваг застосування СОП на практиці. Проаналізовано нормативне регулювання фармацевтичної діяльності в розвинених державах світу та країнах пострадянського простору, що дає змогу стверджувати про використання СОП для забезпечення вимог стандартів якості аптечних послуг. Враховуючи міжнародний досвід і національні особливості упровадження належних практик, запропоновано таку структуру Керівництва з GPP в Україні: Вступ, Глосарій, 8 керівництв процесами (Управління якістю; Отримання, зберігання та знешкодження лікарських засобів (ЛЗ) і медичних виробів; Виготовлення ліків в аптеці; Рецептурний і безрецептурний відпуск ЛЗ і медичних виробів; Забезпечення ефективного ведення фармакотерапії; Професійний розвиток персоналу аптеки; Підвищення ефективності системи охорони громадського здоров'я; Самоінспекція), Джерела інформації. Така структура Керівництва з GPP орієнтована на зміст і функціонально-рольовий підхід до розроблення національних стандартів аптечної практики. Вони встановлюють правила, дають рекомендації щодо розроблення переліку СОП для конкретної аптеки. Висновки: встановили відсутність визначення терміну СОП у нормативно-правових актах, що безпосередньо регулюють діяльність аптечних закладів в Україні. Виявлено різні підходи до формування переліку СОП у країнах Європи та пострадянського простору. Запропоновано структуру Керівництва з GPP за функціонально-рольовим підходом до розроблення національних стандартів, що включає 8 окремих керівництв процесами, котрі притаманні діяльності аптек. Цитованість авторів публікації: Бібліографічний опис для цитування: Гала Л. О. Методологія формування системи національних стандартів належної аптечної практики та стандартних операційних процедур / Л. О. Гала // Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки та практики. - 2019. - Т. 12, № 2. - С. 202-208. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/apfimntp_2019_12_2_17.Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|
|
Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського |