Концепція вимог до виробництва розчинів для перитонеального діалізу в однокамерних полімерних контейнерах

Гудзь, Н. І.; Шматенко, В. В.; Коритнюк, Р. С.

З позицій безпеки для пацієнта розчини для перитонеального діалізу (ПД) відносяться до лікарських форм з найбільш високим ризиком небезпеки для пацієнта щодо шляху введення. Питання розробки складу і технології розчинів для діалізної терапії є актуальним з огляду на те, що з року в рік зростає діалізна популяція пацієнтів в Україні, що лише один виробник в Україні виготовляє тільки 3 розчини для ПД. Мета дослідження - розробка вимог до виробництва розчинів для ПД. Бібліосемантичний, фізико-хімічні, технологічні, фармако-технологічні, статистичні, порівняльні та узагальнювальні методи дослідження. До виробництва розчинів для ПД необхідно застосувати концепцію поєднання асептичних умов і термічної стерилізації, щоб звести до мінімуму ризик контамінації мікроорганізмами, частинками і пірогенами та забезпечити мінімальний вміст продуктів деградації глюкози, цитотоксичних для очеревини, та продуктів вимивання з полімерних контейнерів. Розроблено концепцію виробництва розчинів для ПД з обірунтуванням запропонованих класів чистоти приміщень та наведенням контролю основних критичних показників якості.


	Наукова періодика України		Збірник наукових праць співробітників НМАПО ім. П. Л. Шупика