Оцінка мікробіологічної стабільності екстемпоральної мазі для назального застосування

Умінська, К. А.; Стрілець, О. П.; Савченко, Л. П.; Георгіянц, В. А.

Охарактеризовано досвід використання екстемпоральних м'яких лікарських форм (МЛФ) для лікування різноманітних дерматологічних захворювань в зарубіжних країнах. Наведено вимоги ДФУ до МЛФ аптечного виготовлення. Мета роботи - оцінка мікробіологічної чистоти екстемпоральної мазі, виготовленої про запас, одразу після приготування та через місяць після її зберігання за температури <$E20~-~80~symbol Р roman C>. Під час аналізу мікробіологічної чистоти використовували метод двошарового посіву, визначали наявність бактерій Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa та Escherichia coli. Об'єкт дослідження - МЛФ аптечного виготовлення, виготовлена про запас. У свіжовиготовлених зразках мазі загальна кількість бактерій і грибів - менше 10 КУО/г. Через 30 діб у разі зберігання мазі за температури <$E5~symbol С~30~symbol Р roman C> кількість бактерій максимально не перевищувала 10 КУО/г, кількість грибів - менше 10 КУО/г. В зразках мазі відсутні бактерії Escherichia coli, Staphylococcus aureus та Pseudomonas aeruginosa (як у свіжовиготовленій мазі, так і після її зберігання протягом місяця за умовах холодильника). Висновки: одержані результати аналізу зразків мазі свідчать про їх відповідність вимогам ДФУ до мікробіологічної чистоти готових нестерильних лікарських засобів для назального застосування.


	Наукова періодика України		Збірник наукових праць співробітників НМАПО ім. П. Л. Шупика