Одним з концептуальних напрямків розвитку фармацевтичного сектору України є створення системи забезпечення якості лікарських засобів (ЛЗ) шляхом стандартизації продукції, процесів та послуг протягом усього життєвого циклу ЛЗ. Мета роботи - дослідження сучасного стану та перспективних напрямків розвитку системи стандартизації ЛЗ в Україні. Під час проведення досліджень використано методи: системно-оглядовий, бібліографічний, логічний. Аналіз чинної системи стандартизації ЛЗ в Україні показує, що комплекс галузевих нормативних документів у сфері забезпечення якості ЛЗ включає: основоположний стандарт, Державну Фармакопею України, вісім настанов з належних практик та 25 настанов з якості, що гармонізовані з відповідними європейськими і міжнародними документами та регламентують фармацевтичну діяльність протягом усього життєвого циклу ЛЗ. Висновки: в Україні спостерігається значний прогрес щодо створення ефективної та адаптованої до європейських і міжнародних вимог системи галузевої стандартизації ЛЗ. Перспективним напрямком розвитку системи стандартизації ЛЗ в Україні є постійна актуалізація чинних, а також розроблення та прийняття нових нормативних документів, що необхідні для регламентації різних аспектів забезпечення якості ЛЗ протягом усього життєвого циклу.

  Повний текст PDF - 310.031 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"