Проведено вивчення кінетики розчинення лікарських препаратів у формі таблеток з кандесартану цилексетилом відповідно до вимог з проведення процедури "Біовейвер" згідно з рекомендаціями Державної Фармакопеї України і вимогами Всесвітньої організації охорони здоров'я. Зроблено висновок, що профілі розчинення in vitro (кінетичні криві розчинення) оригінального лікарського засобу "Атаканд" (Atacand), таблетки по 8 мг і 16 мг (фірма Astra Zeneca, Швеція), і препарату-генерика "Кандесартан-Лугал", таблетки по 8 мг і 16 мг, виробництва ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" в середовищах розчинення з pH 1,2, 4,5 і 6,8 з додаванням солюбілізатора натрію додецилсульфату еквівалентні.Вивчено кінетику розчинення лікарських препаратів у твердій дозованій лікарській формі з лізиноприлом дигідратом для оцінки їх еквівалентності за умов in vitro для проведення фармацевтичної розробки генеричного лікарського засобу в формі таблеток. Вивчали препарат-генерик лізиноприл лугал, таблетки по 20 мг, який планується до виробництва ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" Україна і референтний препарат лізиноприл ратіофарм, таблетки по 20 мг, фірми "Merckle GmbH", Німеччина. Дослідження проводили за методом рідинної хроматографії фірми та на приборі для розчинення твердих дозованих форм. Проведено вивчення кінетики розчинення лікарських препаратів у формі таблеток з лізиноприлом дигідратом (дозуванням по 20 мг) відповідно до вимог з проведення процедури "Біовейвер" згідно з рекомендаціями ДФУ і вимогами ВООЗ. Встановлено, що в середовищі з хлористоводневою кислотою pH 1,2, в середовищі ацетатного буферного розчину з pH 4,5 і в середовищі фосфатного буферного розчину з pH 6,8 за 15 хв більше 85 % діючої речовини переходить у розчин, отже, профілі розчинення (кінетичні криві розчинення) досліджуваних препаратів в цих середовищах подібні, а препарати в них є "дуже швидкорозчинними".

  Повний текст PDF - 803.798 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"