Качество лабораторных исследований определяется клинической информативностью и аналитической достоверностью выполняемых лабораторных исследований. В свою очередь, аналитическая досто верность может быть достигнута вследствие сформированной системы гарантии качества в медицинской лаборатории. Для этого в практике современной лабораторной медицины существует инструмент, который получил название - стандартизация. Цель работы - проанализировать основные международные стандарты и особенности их внедрения в области лабораторной медицины для формирования системы гарантии качества лабораторных исследований. Проведен анализ 14 международных стандартов в области лабораторной медицины и определены особенности требований к менеджменту медицинских лабораторий согласно стандарту ИСО 15189:2012 "Медицинские лаборатории. Частные требования по качеству и компетентности". Стандарт ИСО 15189 содержит основные требования к условиям деятельности лаборатории в медицинском учреждении, включая цели деятельности лаборатории, соответствие клиническим потребностям и этике отношений с обследуемыми пациентами; ответственность за достоверность и оперативность доставки жизненно важной информации и соблюдение ее конфиденциальности. Выводы: неукоснительное выполнение требований к менеджменту медицинских лабораторий, изложенных в стандарте ИСО 15189:2012, является основой создания гарантии качества лабораторных исследований и компетентности лаборатории.

  Повний текст PDF - 240.081 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"