Зауважено, що створення лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії, а саме комбінованих таблеток, на основі антигіпертензивних речовин різних фармакологічних груп є вельми актуальним для вітчизняної фармацевтичної науки і практики. За результатами попередніх досліджень розроблено склад і технологію комбінованих антигіпертензивних таблеток "Амлопамід". Як діючі речовини таблетки мають амлодипіну безилат, лізиноприлу дигідрат та індапамід. У складі допоміжних речовин - мікрокристалічна целюлоза, лактози моногідрат, крохмаль картопляний і кальцію стеарат. Мета роботи - вивчення фізико-хімічних, фармако-технологічних показників та мікробіологічної чистоти комбінованих таблеток в процесі зберігання. Для визначення стабільності таблеток "Амлопамід", одержаних за допомогою методу прямого пресування, використано сучасні методи досліджень у відповідності до вимог ДФ України. Для встановлення терміну придатності таблеток та вивчення стабільності серії препарату були закладені на зберігання в різних упаковках за температури 20 °С. Контроль стабільності препарату проводили за наступними характеристиками: зовнішній вигляд, середня маса таблеток, час розпадання, розчинення, однорідність дозованих одиниць, ідентифікація та кількісний вміст діючих речовин, мікробіологічна чистота. Результати досліджень показали, що в процесі зберігання протягом 27-ми місяців за температури 20 °С зразки комбінованих таблеток "Амлопамід" в усіх використаних упаковках за всіма показниками відповідають вимогам нормативної документації та ДФУ. Встановлено термін придатності таблеток - 2 роки у разі зберігання за кімнатної температури.

  Повний текст PDF - 343.155 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"