Розроблено методику кількісного визначення фенілефрину гідрохлориду у комбінованих назальних краплях Грипоцитрон Риніс. Поєднання у складі крапель фенілефрину гідрохлориду, який чинить судинозвужуючу дію, та диметиндену малеату, що має антигістамінну дію, зменшує виділення з носа і сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію та слизової оболонки. Встановлено, що кількісний вміст фенілефрину гідрохлориду в комбінованих назальних краплях можна визначати за допомогою методу спектрофотометрії в ультрафіолетовій області спектра за довжини хвилі 296 нм. Запропонована методика доводить можливість визначення фенілефрину гідрохлориду в складних краплях за присутності іншого активного фармацевтичного інгредієнта диметиндену малеату, який у розчині натрію гідроксиду за цієї довжини хвилі має мінімум поглинання. Вплив допоміжного компонента крапель - бензалконію хлориду - на характер спектра поглинання фенілефрину гідрохлоридурекомендовано усунути дією розчину калію дихромату. Встановлено оптимальну кількість та концентрацію розчинів натрію гідроксиду та калію дихромату. Проведено валідацію зазначеної методики за такими валідаційними характеристиками: лінійність (a = 4,34 <$Esymbol Г> maxa 5,10 %, b = 1,04), правильність (<$E0,52~symbol Г~max delta~ 1,02~%>), збіжність (<$E1,07~%~symbol Г~max DELTA as~3,20~%>) та коефіцієнт кореляції r, який становить 0,9997. Встановлено, що запропонована методика визначення фенілефрину гідрохлориду в назальних краплях є точною, правильною, відтворюваною і лінійною, що надає змогу рекомендувати її для використання у фармацевтичному аналізі.

  Повний текст PDF - 436.731 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"