Оригинальный или генерический комбинированный топический глюкокортикостероид. В чем отличия?

Мурзина, Э. А.

Задача врача - в каждом случае заболевания выбрать для пациента оптимальный (с клинических и экономических позиций) препарат среди многочисленных аналогов, содержащих один и тот же активный фармацевтический ингредиент (АФИ). На фармакологическом рынке, представленном 350 тыс лекарственных препаратов, преобладают генерические. В Украине 85 % всех лекарственных средств составляют генерические (воспроизведенные) препараты и лишь 15 % - оригинальные. Даже при одинаковом составе АФИ это оказываются разные по месту применения, силе и продолжительности действия препараты. Рассмотрены необходимые условия для признания тождественности генерика оригиналу: доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность этих препаратов. Обращено внимание на возможность появления оптических изомеров и полиморфизма при производстве лекарственных средств. Важность состава мазевой основы и вспомогательных веществ в лекарственной форме, которые отвечают за стабильность препарата в процессе хранения, способствуют доставке активного лекарственного вещества к месту его непосредственного действия и обеспечивают его своевременное высвобождение в месте применения. На примере препарата тридерм, эффективного и безопасного средства для наружной терапии дерматозов, осложненных бактериальной, грибковой или смешанной микрофлорой, действующие вещества которого хорошо изучены и отличаются высоким профилем безопасности, определены приоритеты в производстве оригинального препарата и выявлены значимые отличия от генерических. Применение крема и мази тридерм гарантирует пациенту быстрое и эффективное разрешение патологического процесса, предупреждает развитие хронизации заболевания, дает выраженный экономический эффект без назначения необоснованных методов диагностики и использования дополнительных средств терапии.


	Наукова періодика України		Український журнал дерматології, венерології, косметології