Дієва система управління якістю є необхідною умовою результативної та успішної діяльності будь-якого сучасного підприємства, у тому числі підприємств фармацевтичного профілю. Прийнято вважати, що в таких системах процес внутрішнього аудиту є важливою і невід'ємною складовою. Важливість внутрішніх аудитів для діагностики і своєчасного коригування фармацевтичної системи якості підкреслюється у всіх чинних настановах з належних практик лікарських засобів (зокрема, у настановах з GMP та GDP), а також у національних ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва, оптової і роздрібної реалізації лікарських засобів. Як і для всіх інших процесів фармацевтичної системи якості, ефективність внутрішніх аудитів напряму залежить від компетентності задіяних фахівців, при цьому для аудиторської діяльності рівень підготовки кадрів, а також їх особистісні якості набувають особливого значення. Мета дослідження - розробка підходів до оцінювання діяльності аудиторів, визначення критеріїв відбору кандидатів в аудитори та визначення критеріїв результативності процесу аудиту системи управління якістю фармацевтичних підприємств. Обгрунтовано важливість та пропонуються підходи до оцінювання діяльності внутрішніх аудиторів систем управління якістю фармацевтичних підприємств. Розроблено перелік показників та описано методику оцінювання діяльності внутрішніх аудиторів для оцінювання результативності процесу внутрішнього аудиту. Висновки: запропоновна методика оцінювання надає можливість вимірно характеризувати результативність внутрішніх аудитів, визначати тенденції її змін, вживати коригувальні чи запобіжні дії для вдосконалення процесу аудиту.

  Повний текст PDF - 258.477 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"