Представлены данные исследования сравнительной оценки эффективности и переносимости препаратов нейроцитин, раствор для инфузий, производства ООО "Юрия-Фарм" и цераксон, раствор для инъекций, производства компании "Ferrer Internacional S.A." у пациентов с острым ишемическим инсультом. Цель работы - оценка терапевтической эквивалентности препаратов нейроцитин и цераксон. В клиническое исследование были включены 108 пациентов с острым ишемическим инсультом, которые на основе метода простой рандомизации в соотношении 1 : 1 были распределены в основную (n = 54) и контрольную (n = 54) группы. Больным основной группы назначали препарат нейроцитин, раствор для инфузий, пациентам контрольной группы - референтный препарат цераксон, раствор для инъекций. Курс лечения составил 3 недели с последующим 3-недельным наблюдением. Эффективность лечения определяли по главной переменной - снижению суммы баллов по шкале тяжести инсульта NIHSS в сравнении с исходным состоянием. Безопасность препарата оценивали на основании данных мониторинга состояния пациента, частоты и характера побочных реакций, данных лабораторного обследования, оценки субъективного состояния больного. В результате исследования было показано, что нейроцитин обладает высокой эффективностью и по своим свойствам является терапевтически эквивалентным зарубежному аналогу - препарату цераксон. В процессе лечения не отмечалось тяжелых или неожиданных побочных реакций, лабораторные показатели не претерпели негативных изменений, что позволило расценить переносимость терапии в обеих группах испытуемых как хорошую. Выводы: на основании полученных результатов препарат нейроцитин, раствор для инфузий, производства ООО "Юрия-Фарм" можно рекомендовать как эффективное и безопасное лекарственное средство у пациентов с острым ишемическим инсультом.

  Повний текст PDF - 487.565 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"