Бази даних


Наукова періодика України - результати пошуку


Mozilla Firefox Для швидкої роботи та реалізації всіх функціональних можливостей пошукової системи використовуйте браузер
"Mozilla Firefox"

Вид пошуку
Повнотекстовий пошук
 Знайдено в інших БД:Реферативна база даних (2)
Список видань за алфавітом назв:
A  B  C  D  E  F  G  H  I  J  L  M  N  O  P  R  S  T  U  V  W  
А  Б  В  Г  Ґ  Д  Е  Є  Ж  З  И  І  К  Л  М  Н  О  П  Р  С  Т  У  Ф  Х  Ц  Ч  Ш  Щ  Э  Ю  Я  

Авторський покажчик    Покажчик назв публікацій



Пошуковий запит: (<.>AT=Шостак Розроблення методики та особливості$<.>)
Загальна кількість знайдених документів : 1
1.

Шостак Т. А. 
Розроблення методики та особливості вивчення мікробіологічної чистоти гелю з комплексним густим екстрактом трави звіробою і квіток нагідок [Електронний ресурс] / Т. А. Шостак, Н. В. Ділай // Фармацевтичний журнал. - 2020. - Т. 75, № 1. - С. 56-63. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/pharmazh_2020_75_1_8
У фармацевтичному виробництві до складу лікарських засобів на гідрофільній основі, які містять компоненти природного походження, для запобігання ризику зміни функціональних характеристик унаслідок мікробної контамінації включають консерванти, які призначені для запобігання розмноження мікроорганізмів та зниження мікробного навантаження або обмеження їх мікробної забрудненості. Тому обов'язковим критерієм якості лікарських засобів є мікробіологічна чистота. Мета роботи - розроблення методики та вивченні мікробіологічної чистоти гелю з комплексним густим екстрактом (КГЕ) трави звіробою і квіток нагідок та підтвердження ефективності обраних консервантів, що надають змогу знизити ризики мікробного забруднення лікарського засобу упродовж терміну його використання. На основі проведених раніше досліджень розроблено гель, до складу якого входить КГЕ трави звіробою та квіток нагідок для лікування ранових процесів у другій та третій фазах та у разі захворювань слизової оболонки порожнини рота. Як основу було обрано природній гелеутворювач - камедь гуарову. У склад гелю також було введено суміш антимікробних консервантів метил- і пропілпарагідроксибензоату (3:1) для посилення його антимікробної дії. У результаті досліджень уперше проведено фармацевтичну розробку складу гелю з КГЕ трави звіробою та квіток нагідок з використанням структурно-механічних і технологічних досліджень. Обгрунтовано, розроблено та перевірено методику випробування мікробіологічної чистоти запропонованого гелю. Під час обгрунтування методики випробування на мікробіологічну чистоту враховували критерій прийнятності за ДФУ 2.0. Новизна визначення мікробіологічної чистоти полягає в усуненні антимікробної дії досліджуваного зразка, визначенні точності проведення експерименту, специфічності, методі виявлення, робасності та міцності. Використання запропонованої методики знижує ризики невиявлення або неналежного виявлення потенційних мікроорганізмів, пригнічених внаслідок антимікробної дії. Придатність методики визначали за порівняльної оцінки кількості колонієутворюючих одиниць (КУО) тест-культур у дослідженні зі зразком та позитивному контролі. Методика є придатною для визначення мікробіологічної чистоти досліджуваного зразка а також для визначення ефективності антимікробних консервантів. За застосування цієї методики антимікробна дія зразка повністю усувається. Під час визначення мікробіологічної чистоти у зразку не виявлено Staphylococcus aureus та Pseudomonas aeruginosa в 1 г, загальне число аеробних мікроорганізмів (ТАМС) не більше 10<^>2 КУО в 1 г, загальне число дріжджових і плісеневих грибів (TYMC) не більше 10<^>1 КУО в 1 г. За ступенем мікробного навантаження зразок відповідає вимогам ДФУ 2.0. до оромукозних лікарських засобів та для нашкірного застосування.У фармацевтичному виробництві до складу лікарських засобів на гідрофільній основі, які містять компоненти природного походження, для запобігання ризику зміни функціональних характеристик унаслідок мікробної контамінації включають консерванти, які призначені для запобігання розмноження мікроорганізмів та зниження мікробного навантаження або обмеження їх мікробної забрудненості. Тому обов'язковим критерієм якості лікарських засобів є мікробіологічна чистота. Мета роботи - розроблення методики та вивченні мікробіологічної чистоти гелю з комплексним густим екстрактом (КГЕ) трави звіробою і квіток нагідок та підтвердження ефективності обраних консервантів, що надають змогу знизити ризики мікробного забруднення лікарського засобу упродовж терміну його використання. На основі проведених раніше досліджень розроблено гель, до складу якого входить КГЕ трави звіробою та квіток нагідок для лікування ранових процесів у другій та третій фазах та у разі захворювань слизової оболонки порожнини рота. Як основу було обрано природній гелеутворювач - камедь гуарову. У склад гелю також було введено суміш антимікробних консервантів метил- і пропілпарагідроксибензоату (3:1) для посилення його антимікробної дії. У результаті досліджень уперше проведено фармацевтичну розробку складу гелю з КГЕ трави звіробою та квіток нагідок з використанням структурно-механічних і технологічних досліджень. Обгрунтовано, розроблено та перевірено методику випробування мікробіологічної чистоти запропонованого гелю. Під час обгрунтування методики випробування на мікробіологічну чистоту враховували критерій прийнятності за ДФУ 2.0. Новизна визначення мікробіологічної чистоти полягає в усуненні антимікробної дії досліджуваного зразка, визначенні точності проведення експерименту, специфічності, методі виявлення, робасності та міцності. Використання запропонованої методики знижує ризики невиявлення або неналежного виявлення потенційних мікроорганізмів, пригнічених внаслідок антимікробної дії. Придатність методики визначали за порівняльної оцінки кількості колонієутворюючих одиниць (КУО) тест-культур у дослідженні зі зразком та позитивному контролі. Методика є придатною для визначення мікробіологічної чистоти досліджуваного зразка а також для визначення ефективності антимікробних консервантів. За застосування цієї методики антимікробна дія зразка повністю усувається. Під час визначення мікробіологічної чистоти у зразку не виявлено Staphylococcus aureus та Pseudomonas aeruginosa в 1 г, загальне число аеробних мікроорганізмів (ТАМС) не більше 10<^>2 КУО в 1 г, загальне число дріжджових і плісеневих грибів (TYMC) не більше 10<^>1 КУО в 1 г. За ступенем мікробного навантаження зразок відповідає вимогам ДФУ 2.0. до оромукозних лікарських засобів та для нашкірного застосування.
Попередній перегляд:   Завантажити - 329.058 Kb    Зміст випуску    Реферативна БД     Цитування
 
Відділ наукової організації електронних інформаційних ресурсів
Пам`ятка користувача

Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського