Простий
пошук
Розширений
пошук
Покажчики
Професійний
пошук
Рубрикатор
НБУВ
Розподілений
пошук

Бази даних

Наукова періодика України - результати пошуку

Книжкові видання та компакт-диски
Журнали та продовжувані видання
Автореферати дисертацій
Реферативна база даних
Наукова періодика України
Тематичний навігатор
Авторитетний файл імен осіб
Mozilla Firefox Для швидкої роботи та реалізації всіх функціональних можливостей пошукової системи використовуйте браузер
"Mozilla Firefox"
Вид пошуку
Повнотекстовий пошук
 Знайдено в інших БД:Реферативна база даних (1)
Список видань за алфавітом назв:
A  B  C  D  E  F  G  H  I  J  L  M  N  O  P  R  S  T  U  V  W  
А  Б  В  Г  Ґ  Д  Е  Є  Ж  З  И  І  К  Л  М  Н  О  П  Р  С  Т  У  Ф  Х  Ц  Ч  Ш  Щ  Э  Ю  Я  

Авторський покажчик    Покажчик назв публікацій


Пошуковий запит: (<.>AT=Кравчук Підтвердження біоеквівалентності лікарського засобу$<.>)
Загальна кількість знайдених документів : 1
1.

Кравчук Ж. Н. 
Підтвердження біоеквівалентності лікарського засобу Небіволол-Дарниця, таблетки, лікарському засобу Небілет®, таблетки: результати рандомізованого перехресного клінічного дослідження за участю здорових добровольців [Електронний ресурс] / Ж. Н. Кравчук, Б. І. Артиш, В. Кубеш, Н. М. Сонтиченко, А. М. Дорошенко // Український медичний часопис. - 2019. - № 1(1). - С. 31-35. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/UMCh_2019_1(1)__10
Мета роботи - у порівняльному рандомізованому перехресному з двома періодами та двома послідовностями (за схемою TR/RT) клінічному дослідженні за участю здорових добровольців довести біоеквівалентність лікарського засобу Небіволол-Дарниця, таблетки по 5 мг небівололу, виробництва ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (Україна), референтному лікарському засобу Небілет, таблетки по 5 мг небівололу, виробництва "Берлін-Хемі АГ" (Німеччина). Об'єкт і методи дослідження. Добровольці обох статей одноразово натще приймали тестовий і референтний препарати в дозі 5 мг небівололу. Зразки крові відбирали впродовж 48 год. Кількісне визначення небівололу в плазмі крові добровольців проводили методом високоефективної рідинної хроматографії з тандемним мас-селективним детектуванням. В аналіз фармакокінетичних показників включено дані 40 здорових добровольців. Середні значення Cmax для тестового препарату Небіволол-Дарниця та референтного препарату Небілет становили 2,282 +- 1,961 і 2,228 +- 1,993 нг/мл відповідно, середні значення AUC0-t - 26,954 +- 50,678 і 27,745 +- 52,206 нг-год/мл відповідно. Межі 90 % довірчих інтервалів для відношення геометричних середніх значень Cmax (95,37 - 110,30 %) та AUC0-t (92,70 - 102,75 %) для препаратів Небіволол-Дарниця та Небілет відповідають попередньо встановленим критеріям біоеквівалентності (80,00 - 125,00 %). Передбачувані побічні реакції/явища відзначали у 2 добровольців і Небіволол-Дарниця, таблетки по 5 мг, препарату Небілет, таблетки по 5 мг, згідно з вимогами Настанови СТ-Н МОЗУ 42-7.2:2018. Обидва препарати характеризувалися хорошою переносимістю за одноразового перорального застосування натще.
Попередній перегляд:   Завантажити - 500.327 Kb    Зміст випуску    Реферативна БД     Цитування
 
Відділ наукової організації електронних інформаційних ресурсів
Пам`ятка користувача

Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського