Наведено інформацію про результати робіт технологічних лабораторій державного підприємства "Державний науковий центр лікарських засобів" щодо створення твердих лікарських форм і технологій їх виробництва. Подано характеристику розробок оригінальних препаратів на основі субстанцій рослинного, тваринного походження й амінокислот, а також препаратів-генериків, у тому числі ретардних форм і форте. Розглянуто перспективні напрямки щодо створення та виробництва вітчизняних препаратів різної спрямованості дії.

Розглянуто деякі технологічні підходи до створення твердих лікарських форм на основі рослинної сировини та створення нових оригінальних вітчизняних препаратів на основі шоломниці байкальської за раціональними технологіями.

Препараты растительного происхождения благодаря наличию разных биологически активных веществ мягко влияют на организм, возобновляют нарушенные функции, имеют низкую токсичность и могут применяться у пациентов всех возрастных групп. Проведенные маркетинговые исследования рынка ноотропных препаратов доказали целесообразность появления на рынке нового препарата в виде таблеток на основе шлемника байкальского.

Представлены результаты исследований зависимости фракционного состава порошка измельченных корней и корневищ шлемника байкальского по таким параметрам, как насыпная плотность, сыпучесть, угол естественного откоса. Изучено влияние влаги на сыпучесть и насыпную плотность исследуемых образцов.

Проведены исследования по выбору рационального состава и оптимальных технологических параметров производства нового препарата общеукрепляющего действия в форме твердых желатиновых капсул. При выборе вспомогательных веществ и технологии изготовления капсул исследованы фармако-технологические и физико-химические свойства субстанций и вспомогательных веществ. Исследования проводили по общепринятым методикам.

Представлены результаты исследований влияния 25 вспомогательных веществ на фармакотехнологические свойства гранулятов и основные показатели качества таблеток для улучшения интеграционной деятельности головного мозга, полученных методом влажной грануляции.

Цукровий діабет є серйозною медико-соціальною проблемою сьогодення. До перспективних джерел для створення нових засобів для лікування цукрового діабету другого типу та запобігання його ускладненням належать листя чорниці звичайної. Мета роботи - провести дослідження фізико-хімічних і фармакотехнологічних властивостей сухого екстракту листя чорниці звичайної. Для досягнення поставленої мети використовувались методи мікроскопічного аналізу, визначення вологопоглинання, плинності, насипної густини, пресуємості. Проведені дослідження свідчать про незадовільні показники плинності та пресуємості сухого екстракту. Висновки: розробка якісної таблетованої форми вимагає використання попередньої грануляції із введенням ковзних речовин і заходів щодо захисту від дії вологи навколишнього середовища.

Мета роботи - дослідження необхідності широкого застосування ноотропних препаратів як у дитячій, так і в дорослій клінічній практиці України. Проведення кон'юнктурного дослідження українського ринку ноотропних препаратів. Матеріали та методи: аналіз змісту текстових масивів, історичний, логічний аналізи, порівняння та групування; вивчали показник рівня концентрації, індекс Херфіндаля-Хіршмана та коефіцієнт адекватності платоспроможності. Проведено аналіз асортименту ноотропних препаратів на ринку України, досліджено кон'юнктуру й установлено препарати, які користуються більшим попитом. Проведено аналіз конкуренткого середовища препаратів цього сегмента за рахунок дослідження рівня концентрації виробництва на ринку. Досліджено рівень монополізації ринку для ноотропних препаратів у вигляді таблеток та капсул на основі синтетичних та рослинних субстанцій із використанням індексу Херфіндаля-Хіршмана. Розраховано показник адекватності платоспроможності препаратів на основі гінкго білоба та досліджено коефіцієнт концентрації і монополізації виробництва препаратів на основі шоломниці байкальської у вигляді таблеток та капсул. Висновки: за результатами дослідженя кон'юнктури ринку ноотропних препаратів установлено, що найбільшим попитом користуються препарати груп вінпоцетину та мебікару. Дослідження індексу Херфіндаля-Хіршмана ноотропних препаратів показало, що цей ринок у цілому не монополізований, проте ринок ноотропів рослинного походження характеризується монопольним становищем. За аналізом адекватності платоспроможності препаратів гінкго білоба установлено, що ці препарати найбільш доступні населенню за ціновою складовою. На базі кон'юнктурного аналізу обгрунтовано доцільність розробки й упровадження у виробництво підприємств України лікарських препаратів ноотропної дії на основі шоломниці байкальської у вигляді таблеток та капсул.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.73 + Р282.11 + Л667.4

Рубрики:

Серцево-судинні засоби

Лікарська сировина рослинного походження

Серцево-судинні речовини та препарати

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.73 + Р282.11 + Л667.4

Рубрики:

Серцево-судинні засоби

Лікарська сировина рослинного походження

Серцево-судинні речовини та препарати

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Увагу приділено обґрунтуванню науково-методологічного підходу до створення фармацевтичних препаратів на основі біологічно активних речовин (БАР) лікарської рослинної сировини (ЛРС) та розробці складу і технології нових оригінальних фітопрепаратів у формі таблеток, капсул та емульгелю з шоломниці байкальської. Уперше на підставі фізико-хімічних, біофармацевтичних, фармакотехнологічних і фармакологічних досліджень із використанням методів математичного планування експерименту обґрунтовано склад і технологію таблеток з ноотропною та седативною дією на основі шоломниці байкальської коренів екстракту сухого (СЕШБ). На основі подрібненої ЛРС – шоломниці байкальської коренів (ПКШБ) – розроблено склад і технологію капсул з ноотропною і седативною дією. Для підтвердження біодоступності розробленого препарату проведено дослідження вивільнення БАР (суми флавоноїдів) із використанням біорелевантних середовищ. Із використанням СЕШБ як АФІ розроблено склад і технологію емульгелю з антитимікробною, протизапальною та репаративною дією. Установлено залежність фармакологічної активності розроблених препаратів від лікарської форми та виду використаної сировини. Досліджено властивості розроблених препаратів, запропоновано методики контролю їх якості, визначено умови і терміни зберігання. Опрацьовано необхідну нормативно-технічну документацію та проєкти методів контролю якості (МКЯ), які апробовано у промислових умовах ПАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", м. Київ (таблетки та капсули); ТОВ "Леда", м. Харків (емульгель).