Бази даних

Реферативна база даних - результати пошуку

Mozilla Firefox Для швидкої роботи та реалізації всіх функціональних можливостей пошукової системи використовуйте браузер
"Mozilla Firefox"

Вид пошуку
Сортувати знайдені документи за:
авторомназвоюроком видання
Формат представлення знайдених документів:
повнийстислий
 Знайдено в інших БД:Книжкові видання та компакт-диски (2)
Пошуковий запит: (<.>A=Місюрьова С$<.>)
Загальна кількість знайдених документів : 15
Представлено документи з 1 до 15

      
Категорія:    
1.

Зупанець І. А. 
Клінічні лабораторні методи дослідження : Навч. посіб. для студ. фармац. вузів і ф-ів. / І. А. Зупанець, В. Ф. Москаленко, С. В. Місюрьова, В. В. Пропіснова, Н. В. Бездітко, С. Б. Попов, Ф. С. Леонтьєва, В. О. Туляков; ред.: І. А. Зупанець, В. Ф. Москаленко; Нац. фармац. акад. України. - 2-е вид., переробл. та допов. - Х. : НФАУ: Золоті сторінки, 2001. - 178 c. - Бібліогр.: 23 назв. - укp.

Описано основні методи клінічних досліджень: загальний аналіз крові, сечі, дослідження мокротиння, які найширше застосовуються в медичній практиці. Висвітлено принципи та методики визначення показників, значення показників у нормі та їх зміни залежно від патології. Проаналізовано вплив лікарських препаратів на показники клініко-лабораторного обстеження. Наведено довідник лабораторних і функціональних показників здорової людини. Запропоновано термінологічний словник.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р345 я73

Рубрики:

Шифр НБУВ: ВА606196 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
2.

Місюрьова С. В. 
Вивчення гепатопротекторної активності флавонів, флавонолів і флаванонів на моделі гострого ураження печінки тетрахлорметаном / С. В. Місюрьова, І. А. Зупанець, І. О. Журавель, В. М. Ковальов, В. П. Хіля // Вісн. фармації. - 2004. - № 3. - С. 66-71. - Бібліогр.: 18 назв. - укp.

Проведені дослідження показали, що всі вивчені синтетичні аналоги флавоноїдів є малотоксичними речовинами, які виявили антицитолітичну та антиоксидантну активність на моделі гострого тетрахлорметанового ураження печінки. У процесі експерименту встановлено, що з 27-ми вивчених сполук 13 виявляють антицитолітичну активність та 8 - антиоксидантну. Серед похідних флавонів виражену гепатопротекторну активність виявила сполука 2.9., для якої характерні антицитолітична (45,7 %) та антиоксидантна(60,9 %) активність. У групі флавонолів високу мембранопротекторну активність виявив незаміщений флавонол під шифром 3.1 (антицитолітична активність - 42,7 % та антиоксидантна активність - 72,2 %). Усі 6-заміщені флаванони (сполуки 4.1, 4.3 - 4.6) виявляють виражену антицитолітичну активність (69,7 - 82,4 %).


Індекс рубрикатора НБУВ: Р413.510.11-29

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
3.

Філімонова Н. І. 
Експериментальне моделювання дисбіозу кишечника диклофенаком натрію у морських свинок та вивчення впливу біфідумбактерину на функціональні характеристики кишечника у відтворених умовах / Н. І. Філімонова, В. О. Пасісниченко, Мохамед Мофтах Ельаті, С. В. Місюрьова // Клініч. фармація. - 2012. - 16, № 1. - С. 52-55. - Бібліогр.: 15 назв. - укp.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р413.3-52

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 



      
Категорія:    
4.

Доброва В. Є. 
Забезпечення якості гематологічних досліджень на прикладі валідації методики визначення концентрації гемоглобіну в біологічних рідинах гемоглобінціанідним методом / В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, С. В. Місюрьова, Н. С. Мазур // Системи оброб. інформації. - 2015. - Вип. 2. - С. 104-107. - Бібліогр.: 10 назв. - укp.

З метою забезпечення якості клініко-лабораторних досліджень в Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету визначено особливості, підходи та вимоги до оцінки придатності лабораторних методик, розроблено валідаційну процедуру і проведено валідацію методики "Визначення концентрації гемоглобіну в біологічних рідинах гемоглобінціанідним методом при роботі на автоматичній гематологічній системі ADVIA 60 CT і спектрофотометрі UNICO 2800UV/VIS". Доведено, що робочі характеристики відповідають регламентованим, задовольняють встановленим критеріям.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р345.1

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж70474 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
5.

Місюрьова С. В. 
Впровадження системи якості згідно з державним стандартом ISO 15189:2015 у лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету: прикладні аспекти / С. В. Місюрьова, В. Є. Доброва, Н. О. Свід, І. А. Отрішко // Клініч. фармація. - 2018. - 22, № 1. - С. 28-33. - Бібліогр.: 14 назв. - укp.

Одним з етапів розробки та впровадження системи якості у медичних лабораторіях є проведення валідаційних робіт. Основними об'єктами цих робіт стають методики, за допомогою яких проводяться вимірювання різних параметрів у лабораторії. Мета роботи - дослідження аспектів забезпечення якості у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ шляхом проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічних методик. Об'єкти дослідження - стандартизовані біохімічні методики визначення рівнів гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) та лужної фосфатази у зразках біологічних рідин. Як контрольну сироватку було обрано "Хімічний контроль. Набір реагентів" виробництва High Technology, Inc. (США) з відомою концентрацією аналітів. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus фірми Bayer (Німеччина). Під час обробки результатів досліджень було використано показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок. Оцінка внутрішньолабораторної збіжності та відтворюваності методик визначення концентрації ГГТ та лужної фосфатази за допомогою фотометричного методу під час роботи на аналізаторі біохімічному Еxpress Рlus, проведена двома операторами-лаборантами однакової кваліфікації, вказує на відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей у разі проведення вимірювань. Оцінка правильності методик, проведених за допомогою стандартного зразка, довела, що систематична похибка не значима (за заданим критерієм прийнятності). Отже, дані методики забезпечують правильність вимірів у межах лабораторії. Розширена невизначеність, яку було розраховано як метрологічну оцінку придатності, показала, що одержані значення рівня ГГТ та лужної фосфатази можна вважати точними та достовірними. Висновки: валідація методик визначення гамма-глутамілтрансферази та лужної фосфатази у крові людини за допомогою фотометричного методу довела, що дані методики мають робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняють встановленим критеріям, а вимірювані за допомогою них параметри відповідають належним.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р343

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
6.

Місюрьова С. В. 
Забезпечення якості біохімічних досліджень за допомогою валідаційних процедур у лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету на прикладі методик визначення рівнів загального та прямого білірубіну у біологічних рідинах / С. В. Місюрьова, В. Є. Доброва, Н. О. Свід, І. А. Отрішко, Т. С. Сахарова // Клініч. фармація. - 2018. - 22, № 3. - С. 52-63. - Бібліогр.: 13 назв. - укp.

Основними принципами створення системи якості у сучасній лабораторній діагностиці є наступні: стандартизація лабораторних процесів через розробку стандартних операційних процедур; загальне управління якістю клінічних лабораторних досліджень на основі розробки та виконання вимог міжнародних стандартів; контроль за якістю всіх етапів лабораторного процесу через впровадження процедури валідації. Мета роботи - дослідження аспектів забезпечення якості у лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ шляхом проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічних методик. Об'єктами дослідження стали стандартизовані біохімічні методики визначення рівнів загального та прямого білірубіну у зразках біологічних рідин. У якості контрольної сироватки був обраний "Хімічний контроль. Набір реагентів. Рівень 1" виробництва High Technology, Inc. (США) з відомою концентрацією аналітів. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus фірми Bayer (Німеччина). При обробці результатів досліджень були використані показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок. Процедура валідації методик складається з кількох етапів. Спочатку був складений валідаційний сценарій: встановлені особливості методик визначення загального та прямого білірубіну в біологічних рідинах; проаналізовані параметри, які потрібно оцінювати. Потім були розроблені протоколи для оцінки придатності даних методик та визначені валідаційні характеристики. Оцінка внутрішньолабораторної збіжності та відтворюваності методик визначення концентрації загального та прямого білірубіну фотометричним методом при роботі на біохімічному аналізаторі Еxpress Рlus, яка була проведена двома операторами-лаборантами однакової кваліфікації, вказує на відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей при проведенні вимірювань. Оцінка правильності методик, проведених за допомогою контрольної сироватки, довела, що систематична похибка не значима (по заданому критерію прийнятності). Отже, дані методики, які були атестовані, забезпечують правильність вимірів у межах лабораторії. Розширена невизначеність, яка була розрахована як метрологічна оцінка придатності, показала, що одержані значення рівнів загального та прямого білірубіну можна вважати точними та достовірними. Висновки: валідація методик визначення загального та прямого білірубіну в крові людини фотометричним методом довела, що дані методики мають робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняють встановленим критеріям, а вимірювані за їх допомогою параметри відповідають належним.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р345.8

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
7.

Зупанець І. А. 
Ефективність та переносимість дієтичної добавки "Альцинара" у суб'єктів з гіперхолестеринемією: лабораторна складова клінічного випробування / І. А. Зупанець, А. С. Шаламай, І. А. Отрішко, А. І. Федосов, С. В. Місюрьова // Клініч. фармація. - 2018. - 22, № 4. - С. 12-19. - Бібліогр.: 12 назв. - укp.

Важливість дисліпідемії як одного з основних факторів ризику серцево-судинних захворювань у теперішній час не викликає сумнівів. Особливої актуальності засоби рослинного походження з антиатерогенним потенціалом набувають для профілактики розвитку дисліпідемій та корегування пограничних станів. Мета роботи - вивчення лабораторної складової показників ефективності та переносимості дієтичної добавки (ДД) "Альцинара" виробництва ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" у порівнянні з плацебо у суб'єктів з гіперхолестеринемією в межах проведення клінічного випробування "Рандомізоване, просте сліпе, плацебо-контрольоване випробування з вивчення ефективності та переносимості дієтичної добавки Альцинара виробництва ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" за участю добровольців з гіперхолестеринемією". Дослідження проведено за участю 60 осіб, середній вік яких склав 48,83 +- 1,17 років, з гіперхолестеринемією. Для оцінки лабораторної складової ефективності та переносимості ДД "Альцинара" використовували показники клінічного та біохімічного аналізу крові в 1 (скринінг), 3 (45 день лікування) та 4 (заключний 90 день лікування) візиті. Переважаюча ефективність і добра переносимість при тривалому застосуванні (впродовж 90 днів) ДД "Альцинара", таблетки виробництва ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" Україна є доведеною. На підставі результатів проведеного випробування можна рекомендувати дієтичну добавку "Альцинара", таблетки виробництва ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", Україна в якості спеціального харчового продукту для тривалого використання особам з гіперхолестеринемією та/або особам зі схильністю до гіперхолестеринемії (обтяжений родинний анамнез, надлишкова маса тіла, нераціональне харчування тощо). Висновки: за результатами рандомізованого, простого сліпого, плацебо-контрольованого дослідження з вивчення ефективності та переносимості дієтичної добавки "Альцинара" виробництва ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" за участю суб'єктів з гіперхолестеринемією доведена її переважаюча ефективність і добра переносимість при тривалому застосуванні (впродовж 90 днів).


Індекс рубрикатора НБУВ: Р123.028 + Р281.770 + Р252.654

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
8.

Місюрьова С. В. 
Підходи до впровадження системи якості згідно з ISO 15189:2015 у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету на прикладі методик визначення рівнів лактатдегідрогенази та глюкози у біологічних рідинах / С. В. Місюрьова, В. Є. Доброва, Н. О. Свід, І. А. Отрішко, В. В. Пропіснова // Клініч. фармація. - 2019. - 23, № 3. - С. 12-18. - Бібліогр.: 15 назв. - укp.

Сучасна клініко-діагностична лабораторія має розв'язувати проблеми впровадження та забезпечення системи якості, заснованої на застосуванні принципів спеціалізованого стандарту ISO 15189:2015 "Лабораторії медичні. Окремі вимоги до якості та компетентності" як елементу забезпечення процедури оцінки відповідності результатів лабораторних досліджень. Ефективне розв'язання цих питань стає однією з важливих умов під час акредитації, а впровадження оцінювання придатності методів у повсякденну діяльність є свідченням компетентності сучасних клініко-діагностичних лабораторій. Мета роботи - дослідження підходів до забезпечення якості у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ за допомогою проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічних методик визначення рівнів лактатдегідрогенази (ЛДГ) та глюкози у біологічних рідинах. Об'єкт дослідження - стандартизовані біохімічні методики визначення рівнів ЛДГ та глюкози. Як контрольну сироватку було обрано "Хімічний контроль. Набір реагентів. Рівень 1", виробництва High Technology, Inc. (США) з відомою концентрацією аналітів. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus виробництва фірми "Bayer Corporation", Німеччина. Під час обробки результатів досліджень було використано показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок. Процедура валідації методик складається з кількох етапів. На базі Лабораторії клінічної діагностики КДЦ НФаУ було розроблено протоколи та валідаційні звіти для оцінки придатності методик визначення ЛДГ та глюкози в біологічних рідинах за фотометричним методом за допомогою біохімічного аналізатора Еxpress Рlus. Валідацію було проведено за допомогою реагентів виробництва High Technology, Inc., USA та контрольних матеріалів (стандартних зразків). Було визначено валідаційні характеристики методик: специфічність, збіжність і відтворюваність, правильність, невизначеність вимірювань. Оцінка внутрішньо-лабораторної збіжності та відтворюваності методик визначення концентрації ЛДГ та глюкози під час роботи аналізаторів, яку було проведено двома операторами-лаборантами однакової кваліфікації, вказує на відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей під час проведення вимірювань. Оцінка правильності методик, проведених за допомогою контрольної сироватки, довела, що систематична похибка не значима (по заданому критерію прийнятності). Отже, дані методики забезпечують правильність вимірів у межах лабораторії. Розрахунок розширеної невизначеності показав, що одержані значення рівнів ЛДГ та глюкози можна вважати точними та достовірними. Висновки: валідація методик визначення лактатдегідрогенази та глюкози в крові людини за допомогою фотометричного методу довела, що дані методики мають робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняють встановленим критеріям, а вимірювані за допомогою них параметри відповідають належним.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р.е(4Укр)л4

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
9.

Доброва В. Є. 
Науково-практичне обгрунтування процедури терапевтичного лікарського моніторингу на прикладі вальпроєвої кислоти: валідація аналітичної методики / В. Є. Доброва, О. С. Попов, С. В. Місюрьова // Клініч. фармація. - 2019. - 23, № 3. - С. 19-26. - Бібліогр.: 15 назв. - укp.

Проведення ретельного терапевтичного лікарського моніторингу (ТЛМ) є актуальним у разі застосування лікарських препаратів з вузьким терапевтичним індексом (NTIDs), а також під час здійснення їх безпечної та контрольованої генеричної заміни. До цієї категорії належать антиепілептичні препарати, застосування яких пов'язане з ускладненим контролем ефективності та безпеки лікування. Одним з таких прикладів є вальпроєва кислота, терапевтичні концентрації якої значно варіюються залежно від конкретного пацієнта. Необхідність здійснювати обгрунтований вибір та контроль індивідуального оптимального режиму дозування лікарських засобів, а також забезпечувати раціональне використання генеричних NTIDs зумовлюють актуальність впровадження ТЛМ у рутинну практику стандартизованої медичної допомоги окремим категоріям пацієнтів, що потребує відповідного науково-практичного підгрунтя. Мета дослідження - надання науково-практичного обгрунтування процедури лікарського моніторингу шляхом валідації лабораторної методики визначення концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові. У процесі роботі було використано аналітичні, статистичні та біологічні методи. Вимірювання концентрації вальпроєвої кислоти в стандартних зразках плазми крові проводилося за допомогою фотометричного методу з використанням реактивів виробництва SIEMENS, Inc., USA та контрольної сироватки "Хімічний контроль, рівень 1"виробництва Bio-Rad, Inc., USA. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Siemens Dimension RxL Max. Оцінка межі внутрішньолабораторної відтворюваності за фактором оператор-лаборант склала R = 3,25. Оцінка збіжності та відтворюваності методики за фактором часу та в різних діапазонах концентрацій показала відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей під час проведення вимірювань. Встановлено, що у діапазоні 73,8 - 110 мкг/мл значення концентрації вальпроєвої кислоти, визначені за допомогою досліджуваної методики на приладі Siemens Dimension RxL Max, можна вважати точними та достовірними. Також доведено лінійність даної методики у діапазоні вимірюваних концентрацій, що підтверджує можливість її використання для вимірювання концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові. Висновки: одержане науково-практичне підгрунтя є необхідним для належного впровадження процедури ТЛМ у процес надання стандартизованої медичної допомоги окремим категоріям пацієнтів з метою оптимізації індивідуального режиму дозування NTIDs. Окрім цього валідація методик ТЛМ надає змогу використовувати його для здійснення безпечної та контрольованої генеричної заміни NTIDs. Результати проведеної роботи можуть бути використані у процесі подальшого удосконалення та розробки нових аналітичних методик ТЛМ вальпроєвої кислоти, а також інших NTIDs.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
10.

Місюрьова С. В. 
Валідація біохімічної методики визначення рівня аміаку у зразках біологічних рідин як інструмент забезпечення якості діагностики гіперамонемій / С. В. Місюрьова, Н. О. Свід, В. Є. Доброва, І. А. Отрішко, В. В. Пропіснова // Клініч. фармація. - 2020. - 24, № 1. - С. 56-62. - Бібліогр.: 19 назв. - укp.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р733.415.2-45

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 



      
Категорія:    
11.

Місюрьова С. В. 
Підходи до впровадження системи якості згідно з ISO 15189:2015 у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету на прикладі методик визначення рівнів лактатдегідрогенази та глюкози у біологічних рідинах / С. В. Місюрьова, В. Є. Доброва, Н. О. Свід, І. А. Отрішко, В. В. Пропіснова // Клініч. фармація. - 2019. - 23, № 3. - С. 12-18. - Бібліогр.: 15 назв. - укp.

Сучасна клініко-діагностична лабораторія має розв'язувати проблеми впровадження та забезпечення системи якості, заснованої на застосуванні принципів спеціалізованого стандарту ISO 15189:2015 "Лабораторії медичні. Окремі вимоги до якості та компетентності" як елементу забезпечення процедури оцінки відповідності результатів лабораторних досліджень. Ефективне розв'язання цих питань стає однією з важливих умов під час акредитації, а впровадження оцінювання придатності методів у повсякденну діяльність є свідченням компетентності сучасних клініко-діагностичних лабораторій. Мета роботи - дослідження підходів до забезпечення якості у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ за допомогою проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічних методик визначення рівнів лактатдегідрогенази (ЛДГ) та глюкози у біологічних рідинах. Об'єкт дослідження - стандартизовані біохімічні методики визначення рівнів ЛДГ та глюкози. Як контрольну сироватку було обрано "Хімічний контроль. Набір реагентів. Рівень 1", виробництва High Technology, Inc. (США) з відомою концентрацією аналітів. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus виробництва фірми "Bayer Corporation", Німеччина. Під час обробки результатів досліджень було використано показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок. Процедура валідації методик складається з кількох етапів. На базі Лабораторії клінічної діагностики КДЦ НФаУ було розроблено протоколи та валідаційні звіти для оцінки придатності методик визначення ЛДГ та глюкози в біологічних рідинах за фотометричним методом за допомогою біохімічного аналізатора Еxpress Рlus. Валідацію було проведено за допомогою реагентів виробництва High Technology, Inc., USA та контрольних матеріалів (стандартних зразків). Було визначено валідаційні характеристики методик: специфічність, збіжність і відтворюваність, правильність, невизначеність вимірювань. Оцінка внутрішньо-лабораторної збіжності та відтворюваності методик визначення концентрації ЛДГ та глюкози під час роботи аналізаторів, яку було проведено двома операторами-лаборантами однакової кваліфікації, вказує на відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей під час проведення вимірювань. Оцінка правильності методик, проведених за допомогою контрольної сироватки, довела, що систематична похибка не значима (по заданому критерію прийнятності). Отже, дані методики забезпечують правильність вимірів у межах лабораторії. Розрахунок розширеної невизначеності показав, що одержані значення рівнів ЛДГ та глюкози можна вважати точними та достовірними. Висновки: валідація методик визначення лактатдегідрогенази та глюкози в крові людини за допомогою фотометричного методу довела, що дані методики мають робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняють встановленим критеріям, а вимірювані за допомогою них параметри відповідають належним.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р.е(4Укр)л4

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
12.

Доброва В. Є. 
Науково-практичне обгрунтування процедури терапевтичного лікарського моніторингу на прикладі вальпроєвої кислоти: валідація аналітичної методики / В. Є. Доброва, О. С. Попов, С. В. Місюрьова // Клініч. фармація. - 2019. - 23, № 3. - С. 19-26. - Бібліогр.: 15 назв. - укp.

Проведення ретельного терапевтичного лікарського моніторингу (ТЛМ) є актуальним у разі застосування лікарських препаратів з вузьким терапевтичним індексом (NTIDs), а також під час здійснення їх безпечної та контрольованої генеричної заміни. До цієї категорії належать антиепілептичні препарати, застосування яких пов'язане з ускладненим контролем ефективності та безпеки лікування. Одним з таких прикладів є вальпроєва кислота, терапевтичні концентрації якої значно варіюються залежно від конкретного пацієнта. Необхідність здійснювати обгрунтований вибір та контроль індивідуального оптимального режиму дозування лікарських засобів, а також забезпечувати раціональне використання генеричних NTIDs зумовлюють актуальність впровадження ТЛМ у рутинну практику стандартизованої медичної допомоги окремим категоріям пацієнтів, що потребує відповідного науково-практичного підгрунтя. Мета дослідження - надання науково-практичного обгрунтування процедури лікарського моніторингу шляхом валідації лабораторної методики визначення концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові. У процесі роботі було використано аналітичні, статистичні та біологічні методи. Вимірювання концентрації вальпроєвої кислоти в стандартних зразках плазми крові проводилося за допомогою фотометричного методу з використанням реактивів виробництва SIEMENS, Inc., USA та контрольної сироватки "Хімічний контроль, рівень 1"виробництва Bio-Rad, Inc., USA. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Siemens Dimension RxL Max. Оцінка межі внутрішньолабораторної відтворюваності за фактором оператор-лаборант склала R = 3,25. Оцінка збіжності та відтворюваності методики за фактором часу та в різних діапазонах концентрацій показала відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей під час проведення вимірювань. Встановлено, що у діапазоні 73,8 - 110 мкг/мл значення концентрації вальпроєвої кислоти, визначені за допомогою досліджуваної методики на приладі Siemens Dimension RxL Max, можна вважати точними та достовірними. Також доведено лінійність даної методики у діапазоні вимірюваних концентрацій, що підтверджує можливість її використання для вимірювання концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові. Висновки: одержане науково-практичне підгрунтя є необхідним для належного впровадження процедури ТЛМ у процес надання стандартизованої медичної допомоги окремим категоріям пацієнтів з метою оптимізації індивідуального режиму дозування NTIDs. Окрім цього валідація методик ТЛМ надає змогу використовувати його для здійснення безпечної та контрольованої генеричної заміни NTIDs. Результати проведеної роботи можуть бути використані у процесі подальшого удосконалення та розробки нових аналітичних методик ТЛМ вальпроєвої кислоти, а також інших NTIDs.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.7/9

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
13.

Місюрьова С. В. 
Валідація біохімічної методики визначення рівня аміаку у зразках біологічних рідин як інструмент забезпечення якості діагностики гіперамонемій / С. В. Місюрьова, Н. О. Свід, В. Є. Доброва, І. А. Отрішко, В. В. Пропіснова // Клініч. фармація. - 2020. - 24, № 1. - С. 56-62. - Бібліогр.: 19 назв. - укp.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р733.415.2-45

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 



      
Категорія:    
14.

Пропіснова В. В. 
Застосування протинабрякових засобів для лікування нежитю у дітей: клініко-фармацевтичний аналіз фармринку України / В. В. Пропіснова, С. В. Місюрьова // Клініч. фармація. - 2020. - 24, № 3. - С. 17-29. - Бібліогр.: 22 назв. - укp.

Раціональне лікування гострих риносинуситів інфекційного або алергічного походження є актуальним завданням як терапевтичної, так і педіатричної практики. Особливого значення ця проблема набуває у зв'язку з її поширеністю у дітей, із великим переліком засобів для симптоматичного лікування, наявністю у активних фармацевтичних інгредієнтів значущих небажаних ефектів, особливостями застосування лікарських форм, а також з широким асортиментом безрецептурних лікарських препаратів, в тому числі дозволених до застосування у дітей. Мета роботи - опрацювання рекомендацій для внесення змін/або доповнень щодо особливостей застосування протинабрякових препаратів (ПНП) для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа (ПН) (симпатоміметиків (СМ), кортикостероїдних (КСП) та антигістамінних (АГП) препаратів тощо) у дітей віком до 15 років до Протоколу провізора (фармацевта) "Симптоматичне лікування риніту". Проведено клініко-фармацевтичний аналіз ПНП для місцевого застосування при захворюваннях ПН (СМ, КСП та АГП тощо), зареєстрованих і представлених на ринку України. Встановлено, що на ринку України станом на лютий 2020 р. зареєстровано 146 ПНП для місцевого застосування при захворюваннях ПН. 87,7 % препаратів належать до категорії безрецептурних, що можуть бути використані пацієнтами/представниками пацієнтів самостійно. 12,3 % (18 найменувань, переважно з групи КСП) препаратів відпускаються за рецептом. Проведено аналіз складу ПНП і встановлено, що превалюють засоби на основі оксиметазоліну (21,2 %) і ксилометазоліну та його комбінацій (39 %). При вивченні інструкцій для медичного застосування виявлено, що при нежитю у дітей віком до 15 років можуть бути використані 136 із 146 найменувань, причому залежно від віку ранжування їх активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) можна представити наступною послідовністю: натрію хлорид (0,65 %), фенілефрину гідрохлорид (0,125 %), оксиметазоліну гідрохлорид (0,01 %). Здійснено клініко-фармакологічну оцінку небажаних ефектів АФІ та шляхів їх профілактики. Встановлено, що асортимент та наявність небажаних ефектів АФІ сучасних протинабрякових засобів вимагає обережного підходу до відповідального самолікуванння та ретельного вироблення препарату для симптоматичного лікування нежитю у дітей. Рекомендовано внести уточнення до Протоколу провізора (фармацевта) "Симптоматичне лікування риніту" щодо можливості застосування ПНП для місцевого застосування при захворюваннях ПН у дітей різного віку.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р733.682.44-52 + Р281.7/9

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж15836 Пошук видання у каталогах НБУВ 

      
Категорія:    
15.

Місюрьова С. В. 
Валідація біохімічної методики визначення рівня загального холестерину у зразках біологічних рідин як основа забезпечення якості діагностики дисліпідемій / С. В. Місюрьова, Н. О. Свід, В. Є. Доброва, І. А. Отрішко, В. В. Пропіснова // Клініч. фармація. - 2021. - 25, № 1. - С. 50-56. - Бібліогр.: 17 назв. - укp.

Основними принципами створення системи якості у сучасній лабораторній діагностиці є стандартизація лабораторних процесів через розробку стандартних операційних процедур; загальне управління якістю лабораторних досліджень на основі розробки та виконання вимог міжнародних стандартів (згідно з ISO 15189:2015 "Лабораторії медичні. Основні вимоги до якості і компетентності"); контроль за якістю всіх етапів лабораторного процесу через впровадження процедури валідації. Мета роботи - розробка методики проведення валідаційних процедур з оцінки придатності біохімічної методики визначення рівня загального холестерину у біологічних рідинах у Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру НФаУ. Об'єктом дослідження була стандартизована методика визначення концентрації загального холестерину. Валідацію методики проведено при використанні тест-набору "Cholesterol Reagent Set" і за стандартним зразком "Хімічний контроль. Набір реагентів. Рівень 1", виробництва High Technology, Inc. (США) з відомою концентрацією. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus виробництва фірми "Bayer Corporation", Німеччина. При обробці результатів досліджень використано показники описової статистики та проведено ряд статистичних оцінок. У Лабораторії клінічної діагностики КДЦ НФаУ були розроблені протокол і валідаційний звіт для оцінки придатності методики визначення концентрації холестерину в біологічних рідинах фотометричним ферментативним методом на автоматичному біохімічному аналізаторі Express Plus (за допомогою реагентів і контрольного матеріалу виробництва High Technology, Inc., США). Визначено валідаційні характеристики методики: збіжність і відтворюваність, правильність і невизначеність вимірювань. Оцінка внутрішньолабораторної збіжності та відтворюваності даної методики вказує на відсутність грубих помилок у роботі приладу та статистично важливих відмінностей при проведенні вимірювань. Оцінка правильності методики (проводилась за допомогою контрольного матеріалу) довела, що систематична похибка не значима (по заданому критерію прийнятності). Розрахунок розширеної невизначеності показав, що отримані значення рівня загального холестерину можна вважати точними та достовірними. Валідація методики визначення загального холестерину в крові людини фотометричним ферментативним методом довела, що дана методика має робочі характеристики, які відповідають регламентованим, задовольняє встановленим критеріям, а вимірювані за її допомогою параметри відповідають належним.


Індекс рубрикатора НБУВ: Р345.1 + Р415.202.1-43

Рубрики:

Шифр НБУВ: Ж51836 Пошук видання у каталогах НБУВ 
 

Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського