Досліджено ефективність та безпечність застосування геннотерапевтичного плазмідного препарату на основі гена vegfl65 у комплексному лікуванні пацієнтів з хронічною ішемією нижніх кінцівок атеросклеротичного генезу IIa - III стадії. У дослідженні взяли участь 100 хворих: 75 осіб становили клінічну групу, 25 - групу контролю. Термін спостереження - 6 міс за основним протоколом та 6 міс у процесі відстроченого спостереження. Реєстровано випадки небажаних явищ і серйозних небажаних явищ, оцінено довжину дистанції безболісної ходьби, транскутанну напругу кисню, гомілково-плечовий індекс, лінійну швидкість кровоплину, у 30 % пацієнтів виконано рентгеноконтрастну ангіографію, у всіх хворих оцінено якість життя. Встановлено, що генна плазмідна конструкція безпечна. Її застосування у складі комплексного лікування у неоперабельних пацієнтів супроводжується статистично значущим збільшенням дистанції безболісної ходьби в середньому на 167,2 %, найліпший результат одержано у хворих з хронічною ішемією нижніх кінцівок III стадії - приріст 547,5 % за рік; міжгрупова різниця досягла вірогідності: p = 0,001 за 6 міс і p = 0,004 за 1 рік. Також статистично значущо збільшився показник транскутанної напруги кисню. Величини приросту гомілково-плечового індексу і лінійної швидкості кровоплину досягли статистичної значущості.