Матеріали I Українського з'їзду терапевтичних радіологів та радіаційних онкологів. 24 - 27 січня 1999 р., Харків.

Для аналізу існуючого асортименту лікарських засобів застосовано модифікований метод експертних оцінок, в основі якого лежить попереднє інтерв'ювання експерта з максимальною формалізацією питань анкети і дотриманням принципу анонімності одержаних оцінок. Опитувальна анкета, застосована в дослідженні, складається з вступної (ознайомлювальної), експертної, фінансової та інформаційної частин.

Для анализа существующего ассортимента лекарственных средств применен модифицированный метод экспертных оценок, в основе которого лежит предварительное интервьюирование эксперта с максимальной формализацией вопросов анкеты и соблюдением принципа анонимности полученных оценок. Опросная анкета, которую мы применяли в исследованиях, состоит со вступительной (ознакомительной), экспертной, финансовой и информационной частей.

The modified method of expert evaluations has been applied for the analysis of the existing assortment of medications. The basis of this method is the preliminary expert interviewing with the maximal formalization of the questions in the questionnaireand keeping to the principle of anonymity of the evaluations received. The questionnaire used in the research consists of the introductory, expert, financial and information parts.

Розглянуто результати проведених фізико-хімічних, фармако-технологічних та фармакологічних досліджень, обгрунтовано склад вагінальних супозиторіїв сперміцидної дії. За основу вибрано твердий жир, який добре споріднюється з діючими речовинами: рослинним комплексним препаратом із листків смородини чорної - "Глюкорібін" та "Бензалконію хлорид".

По результатам проведенных физико-химических, фармако-технологических и фармакологических исследований обоснован состав вагинальных суппозиториев спермицидного действия. В качестве основы выбран твердый жир, который хорошо совмещается с действующими веществами: растительным комплексным препаратом из листьев смородины черной - глюкорибином и бензалкония хлоридом.

The composition of vaginal suppositories with spermicidic action has been substituated as a result of the physical and chemical, pharmaco-technological and pharmacological studies performed. A solid fat combined well with the acting substances such asplant complex drug from black currant leaves - glucoribin and benzalkonium chloride has been chosen as a base.

Проведено експериментальні дослідження мікрохвильового висушування різних видів рослинної сировини. Показано, що його використання сприяє істотному скороченню і спрощенню процесу заготівлі лікарської сировини, що говорить про доцільність даного методувисушування та його переваги перед повітряно-тіньовим та іншими застарілими методами. Запропоновано та обгрунтовано режими мікрохвильового висушування деяких видів лікарської сировини. Зауважено, що висушування рослинного матеріалу у разі великої потужності мікрохвильового випромінювання не завжди є доцільним.

Проведены экспериментальные исследования по микроволновой сушке различных видов растительного сырья. Показано, что ее использование существенно сокращает и упрощает процесс заготовки лекарственного сырья, что свидетельствует о целесообразности использования данного метода и его преимуществах перед воздушно-теневым и другими устаревшими методами. Предложены и обоснованы режимы микроволновой сушки некоторых видов лекарственного сырья. Показано, что сушка растительного материала при больших мощностях микроволнового излучения не всегда является приемлемой.

The experimental research in the microwave drying of different types of plant raw material have been conducted. It has been shown that its use substantially reduces and simplifies the process of collecting medicinal raw material. This fact testifies about the expediency of using the given method and its advantages against the air- shadow and other out-of-date methods. The modes of the microwave drying of some types of medicinal raw material have been offered and substantiated. It has been shown that drying of plant material using large powers of microwave radiation is not always acceptable.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.521 + Л663.350.82

Рубрики:

Тверді (сухі) лікарські форми

Гранулювання

Шифр НБУВ: Ж14678 Пошук видання у каталогах НБУВ 

З урахуванням використання сучасних технологій і обладнання у промисловому виробництві лікарських препаратів, а також впровадження міжнародних стандартів GMP надано інформацію про одержання лікарських форм промислового виробництва. Охарактеризовано основні процеси (випарювання, сушіння, подрібнювання) й апарати у фармацевтичному виробництві. Розкрито теоретичні основи процесу екстрагування. Висвітлено особливості виробництва рідких, густих і сухих екстрактів, екстрактів-концентратів, препаратів біогенних стимуляторів, лікувальних і профілактичних напоїв, а також лікарських засобів у желатинових капсулах. Проаналізовано нормативну документацію у сфері виробництва готових лікарських засобів.

С учетом использования современных технологий и оборудования в промышленном производстве лекарственных препаратов, в также внедрения международных стандартов GMP дана информации о получении лекарственных форм промышленного производства. Охарактеризованы основные процессы (выпаривания, сушки, дробления) и аппараты в фармацевтическом производстве. Раскрыты теоретические основы процесса экстрагирования. Освещены особенности производства жидких, густых и сухих экстрактов, экстрактов-концентратов, препаратов биогенных стимуляторов, лечебных и профилактических напитков, а также лекарственных средств в желатиновых капсулах. Проанализирована нормативная документация в сфере производства готовых лекарственных средств.

Розглянуто питання створення, вивчення, виробництва, контролю якості, реалізації, зберігання й оптимального застосування ліків, а також державного регулювання підприємницької діяльності у фармацевтичній галузі. Значну увагу приділено вимогам міжнародних і регіональних стандартів до якості фармацевтичної продукції, збереженню ефективності ліків на всіх етапах їх просування від виробника до пацієнта, описано особливості їх застосування. Особливу увагу приділено дотриманню технологічних процесів і методам контролю якості ліків для дітей, геріатричних та ін'єкційних лікарських препаратів.

Рассмотрены вопросы создания, изучения, производства, контроля качества, реализации, сохранения и оптимального применения лекарств, а также государственного регулирования предпринимательской деятельности в фармацевтической отрасли. Значительное внимание уделено требованиям международных и региональных стандартов к качеству фармацевтической продукции, сохранению эффективности лекарств на всех этапах их продвижения от производителя к пациенту, описаны особенности их применения. Особенное внимание уделено соблюдению технологических процессов и методам контроля качества лекарств для детей, гериатрических и инъекционных лекарственных препаратов.

Вивчено ефективність гранул кропиви на моделі анафілактичного шоку. Встановлено, що вони виявляють нормалізувальний вплив на імунологічні та біохімічні показники. Окрім того, мають імунокоригувальний, антиоксидантний, детоксикаційний ефекти. Гранули кропиви рекомендовано як засіб для лікування алергійних захворювань.

Изложены результаты исследования возможного эмбриотоксического действия суппозиториев на основе глюкорибина. Исследования проведены на самках белых крыс, которым в различные сроки беременности интравагинально вводились суппозитории. Влияние препарата изучали, регистрируя количество желтых тел в яичниках, количество живых и мертвых эмбрионов, эмбриолетальность, проводили макроскопический осмотр эмбрионов для выявления внешних аномалий. В ходе эксперимента доказано, что суппозитории на основе глюкорибина не обладают эмбриолетальным, эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Проаналізовано асортимент лікарських засобів для лікування проктологічних захворювань. Зроблено висновок про необхідність створення нових вітчизняних комбінованих лікарських препаратів у найбільш раціональних лікарських формах - мазях і супозиторіях.

Узагальнено вимоги щодо лікарських препаратів для педіатрії, що мають враховувати анатомо-фізіологічні особливості зростаючого організму. Зазначено ключову роль вибору оптимальної лікарської форми, що визначає ступінь біодоступності препарату за рахунок варіювання рівня й інтенсивності протікання процесів усмоктування, зв'язування з білками крові, розподілу та елімінації. Показано важливість наявності на вітчизняному фармацевтичному ринку широкого асортименту ліків, що відповідають прийнятним у педіатрії терапевтичним концепціям. Проведено оцінку традиційних і нових лікарських форм, що розроблені відповідно до специфіки будови, функціонування та регуляції органів і систем дітей різних вікових груп. Розглянуто проблему гострої нестачі препаратів, розрахованих на дитячий сегмент, у межах вітчизняного фармацевтичного ринку.

Изложены результаты исследований по получению таблеток индапамида пролонгированного действия прямым прессованием и с помощью влажной грануляции. Изучено влияние технологических свойств таблеточных масс и гранулятов на процесс получения готового продукта и качественные характеристики таблеток. Определена зависимость скорости высвобождения действующей субстанции из матричных таблеток от содержания гидроксипропилметилцеллюлозы, которая была использована в качестве пролонгирующего компонента.

Проведен термогравиметрический анализ действующих компонентов мази с экстрактом коры осины (хлороформное и хладоновое извлечение) и декаметоксином для лечения воспалительных и инфекционных заболеваний кожи и мягких тканей. Определены отличия в температурном режиме, при котором начинается потеря в массе и разрушение образцов, что необходимо при разработке мягких лекарственных средств.

Розглянуто вплив допоміжних речовин (ДР) на властивості та терапевтичну ефективність ліків. Наведено інформацію про понад 250 ДР, зокрема, їх фармакопейний статус, синоніми, методи одержання, властивості та функціональну роль під час виробництва або приготування ліків. Розкрито можливу взаємодію ДР з активними речовинами, показано особливості використання ДР як активних фармацевтичних інгредієнтів. Наведено переліки ДР і назв барвників, що можуть входити до складу ліків.

Рассмотрено влияние вспомогательных веществ (ВВ) на свойства и терапевтическую эффективность лекарств. Дана информация о более 250-ти ВВ, в частности, их фармакопейном статусе, синонимах, методах получения, свойствах и функциональной роли при производстве или приготовлении лекарств. Раскрыто возможное взаимодействие ВВ с активными веществами, показаны особенности применения ВВ как активных фармацевтических ингредиентов. Приведены перечни ВВ и названий красителей, которые могут входить в состав лекарств.

Изучена микробиологическая чистота детского желе с эхинацеей пурпурной в условиях применения ряда консервантов и метода пастеризации. Доказано, что пастеризация реализуется приемлемым микробиологическим профилем: препарат отвечает требованиям Государственной Фармакопеи Украины к объектам категории 3. Установлена высокая антимикробная активность сорбиновой кислоты в концентрации 0,1 %, что в сочетании с безопасностью ее применения у детей выгодно отличает данный консервант от ряда других веществ, способных предупреждать загрязнение лекарственных средств микроорганизмами.

Изложены результаты фармакологических исследований препарата индапамида пролонгированного действия и сравнение его гипотензивной активности с оригинальным препаратом. В ходе эксперимента оценивались изменение артериального давления, частота сердечных сокращений, профиль снижения давления и длительность гипотензивного эффекта.

Рассмотрен вопрос создания комбинированных шипучих таблеток пульмонологического назначения на основе ацетилцистеина, амброксола, сальбутамола и кислоты аскорбиновой. Представлены результаты исследований кристаллографических, физико-химических и технологических характеристик действующих веществ. Экспериментально обосновано, что для создания шипучих таблеток предложенного состава наиболее оптимальным является использование метода влажной грануляции.

З метою забезпечення доступності для населення ефективних, якісних та безпечних лікарських засобів проведено аналіз асортименту препаратів простатопротекторів, представлених на ринку України. Розглянуто основні тенденції розвитку вітчизняного ринку препаратів, що застосовуються під час захворювань передміхурової залози. За результатами аналізу складено асортиментний макроконтур цільового сегменту ринку. Асортимент простатопротекторів включає багато фармакотерапевтичних груп, що надає можливість вибору препаратів як для лікарів, так і для пацієнтів.

Досліджено склад желейного продукту на основі пектину з введенням лікарського настою з коренів ехінацеї пурпурової, плодів горобини звичайної та шипшини собачої із сталими характеристиками. Встановлено вплив активного компоненту, величини рН та рівня сухих речовин на основні реологічні показники мармеладу.

Обгрунтовано процес швидкого розвитку нового прогресивного напрямку у сфері підвищення якості життя людей шляхом створення і організації виробництва вітчизняних біологічно активних домішок (БАД). Розглянуто досягнення та недоліки, а також глобальні питання щодо підвищення ефективності профілактичних і лікарських засобів. Відзначено, що нехтування природніх норм харчування та лікування з використанням натуральних харчових і лікарських рослин, забруднення навколишнього середовища призводять до порушення обмінних процесів в організмі, які емпіричним шляхом, з використанням БАД коректуються та здійснюють певну профілактичну та лікарську дію.

Обоснован процесс быстрого развития нового прогрессивного направления в сфере повышения качества жизни людей путем создания и организации производства отечественных биологически активных добавок (БАД). Рассмотрены достижения и недостатки, а также частные и глобальные вопросы повышения эффективности профилактических и лечебных средств. Отмечено, что пренебрежение природными нормами питания и лечения с использованием натуральных пищевых и лечебных растений, загрязнение окружающей среды приводят к нарушению обменных процессов в организме, которые эмпирическим путем, с использованием БАД корректируются и осуществляют определенное профилактическое и лечебное действие.