Наведено дані про роль мінеральних речовин для життєдіяльності людини, впливи надмірного та недостатнього надходження в організм, взаємодії окремих мінералів. Надано характеристику мінеральних комплексів та мінеральних біологічно активних добавок до їжі.

Приведены данные о роли минеральных веществ для жизнедеятельности человека, влиянии избыточного и недостаточного поступления в организм, взаимодействии отдельных минералов. Представлена характеристика минеральных комплексов и минеральных биологически активных добавок к пище.

Проведенный анализ нормативных документов и научных литературных источников показал, что в Украине не существует государственных методик для определения основных ингредиентов диетических добавок. Результаты проведенного контроля диетических добавок свидетельствуют о многих случаях несоответствия качественного и количественного состава заявленному, что является угрозой для здоровья потребителей. Введение раздела "Диетические добавки" в Государственную Фармакопею Украины даст возможность не только осуществлять контроль качества диетических добавок, но и гарантировать безопасность их для применения.

Показано, що поширення біоактивних дієтичних добавок є об'єктивною тенденцією розвитку сучасного фармацевтичного ринку. Враховуючи широке розповсюдження біологічно активних дієтичних добавок і стабільний попит на товари цієї групи у населення, обгрунтовано доцільність включення питань, що стосуються механізмів дії, стандартизації та контролю якості дієтичних добавок, до обов'язкової навчальної програми підготовки провізорів.

Показано, что распространение биоактивных диетических добавок является объективной тенденцией развития современного фармацевтического рынка. Учитывая широкое распространение биологически активных диетических добавок и стабильный спрос на товары этой группы у населения, обосновано целесообразность включения вопросов, касающихся механизмов действия, стандартизации и контроля качества диетических добавок, в обязательную учебную программу подготовки провизоров.

Аналіз існуючих світових тенденцій використання великого числа харчових добавок у виробництві продуктів харчування показав високий потенційний рівень їх небезпеки для здоров'я людини за тривалого застосування. Підсумовано чинники негативного впливу на здоров'я продуктів, що містять різноманітні синтетичні інгредієнти, розглянуто питання регулювання та управління якістю харчових продуктів, оцінено варіанти вирішення проблеми на державному рівні і на рівні рядового споживача.

Анализ существующих мировых тенденций использования большого числа пищевых добавок при производстве продуктов питания показал высокий потенциальный уровень их опасности для здоровья человека при длительном применении. Суммированы факторы негативного влияния на здоровье продуктов, содержащих разнообразные синтетические ингредиенты, рассмотрены вопросы регулирования и управления качеством пищевых продуктов, оценены варианты решения проблемы на государственном уровне и на уровне рядового потребителя.

Проаналізовано сучасні тенденції використання домішок у технологіях харчових продуктів. Досліджено питому активніть радіонуклідів у настоянках. Розкрито особливості тепломасообмінних процесів під час випікання бісквітів з використанням бананового порошку. Висвітлено технологію приготування борошняних кондитерських виробів на основі морквяного пюре та олії з насіння гарбуза. Визначено шляхи підвищення харчової цінності халви. Досліджено можливості використання соків обліпихи та калини в технологіях структурованої десертної продукції. Викладено технологічні аспекти виробництва сухої молочної сироватки, збагаченої магнієм і манганом у результаті електроіскрового оброблення сировини. Розглянуто перспективи використання комбінованого фаршу у технології кулінарної продукції. Обгрунтовано терміни зберігання масляних паст. Вивчено вплив температури на ступінь вилучення фенольних сполук з сухого листя базиліку.

Проведено визначення впливу дієтичної домішки глюкозамін С-БХФЗ на тривалість життя тварин за гострого загального охолодження в експерименті на мишах. Встановлено, що за внутрішньошлункового введення тваринам дієтичної домішки глюкозамін С-БХФЗ (склад: глюкозаміну гідрохлорид та аскорбінова кислота) на моделі гострого загального охолодження спостерігається вірогідне підвищення часу життя щодо групи контрольної патології. Фригопротекторний ефект домішки глюкозамін С-БХФЗ зумовлений переважно глюкозаміну гідрохлоридом, а роль аскорбінової кислоти є меншою.

Приведены материалы по изучению антиокислительных свойств йодсодержащей биологически активной добавки на основе полифруктозана. Методом хемилюминесцентного анализа установлено, что исследуемый комплекс проявляет антиоксидантные свойства в модельных тест-системах.

З настанням осінньо-зимового періоду, погіршенням погодних умов та поступовим зниженням температури зовнішнього середовища імунна система організму людини проходить певний іспит на міцність і перевірку на приховані проблеми. Ніколи не знаєш, який розвиток матиме банальний нежить або холодове подразнення слизової оболонки горла. І якщо для однієї людини кращий засіб запобігти ускладненням - інтенсивна ранкова пробіжка у спортивному одязі, то для іншої - товстий шарф і кухоль гарячого чаю чи навіть протизапальні препарати. Все ж результат здебільшого залежить від передумов, тобто початкового стану імунітету, що, без сумніву, стосується будь-кого, незалежно від віку і стилю життя. Тож підтримка здорового гомеостазу мікронутрієнтів і вітамінів є запорукою адекватної імунної відповіді та загального стану організму, а ретельно дозоване споживання біологічно активних харчових добавок - певним вирішенням цього питання. Поєднання молозива, аскорбінової кислоти та цинку у складі Нутранекст ІММУКЕЙР заслуговує на увагу вагомістю імуномодулювального впливу кожного з компонентів.

Розроблено дієтичну добавку Фітосил-С, яка містить ентеросорбент Силікс і дисперговані лікарські рослини (квiтки глоду, траву пустирника, траву меліси, траву чебрецю), та Фітосил-С+, до складу якої додатково введено супліддя (шишки) хмелю. Встановлено їх високу терапевтичну ефективність при лікуванні синдрому залежності від алкоголю, спричиненого посттравматичним стресовим розладом, на прикладі учасників антитерористичної операції на Сході України. Не виявлено протипоказань, побічної дії та алергічних реакцій.

Результати клініко-біохімічних досліджень показали терапевтичну ефективність дієтичної добавки Фітосил-Р в комплексному лікуванні хворих на гостру непрохідність кишок завдяки високій сорбційній здатності по відношенню до інфекційно-токсичних агентів та спрямованій лікувальній дії нативних високодиспергованих лікарських рослин. Показано, що при лікуванні ендогенної інтоксикації та ентеральної недостатності Фітосил-Р забезпечує максимальне видалення патогенної мікрофлори, токсичних продуктів її життєдіяльності та створює оптимальні умови для відновлення бар'єрної функції кишкової стінки, усунення ендогенної інтоксикації та ліквідації ентеральної недостатності. За результатами дослідження встановлена добра переносимість препарату, не виявлено протипоказань, побічної дії та алергічних реакцій.

На сьогодні дефіцит і недостатність вітаміну D є глобальною проблемою охорони здоров'я, що стосується близько 1 мільярда людей у всьому світі. Чисельні роботи доводять, що біологічні ефекти вітаміну D не обмежені регулюванням кальцій-фосфорного обміну, він також впливає й на інші фізіологічні процеси в організмі. Мета роботи - дослідити ефективність і безпечність дієтичної добавки Олідетрим у корекції дефіциту вітаміну D у жінок у постменопаузальному періоді, а також вивчити вплив рівня вітаміну D на вираженість больового синдрому і якість життя. У дослідження включено 26 жінок у постменопаузальному періоді віком від 50 до 83 років, які мали дефіцит або недостатність вітаміну D. Усі пацієнти приймали Олідетрим 1000 МО по 1 капсулі 3 рази на день упродовж 3 місяців. Під час кожного візиту виконували дослідження рівня 25(OH)Dзагальний електрохемілюмінесцентним методом, оцінку інтенсивності болю в нижній частині спини за допомогою візуально-аналогової шкали, визначення альгофункціонального стану великих суглобів проводили за допомогою шкали WOMAC (загальний показник, показники субшкал болю, скутості, повсякденної активності), якість життя пацієнтів оцінювали за шкалою ECOS- 16. Оцінка стану проводилася через 1 та 3 місяці. Встановлене вірогідне збільшення рівня 25(ОН)D в обстежених жінок через 1 (p = 0,000004) і 3 місяці (p = 0,000002) прийому Олідетриму. Через 3 місяці прийому Олідетриму дефіциту вітаміну D у жінок постменопаузального періоду не було зареєстровано, недостатність мали 69,6 %, а оптимальний рівень вітаміну D - 30,4 % пацієнток. Вірогідно зменшився максимальний рівень болю через 1 місяць прийому Олідетриму (р = 0,01) і через 3 місяці (р = 0,01) спостереження. За результатами аналізу даних за опитувальником WOMAC встановлено вірогідне покращення показника повсякденної активності через 1 і 3 місяці спостереження в пацієнтів, які отримували Олідетрим. За період спостереження в жінок не відзначалось побічних ефектів, пов'язаних із прийомом дієтичної добавки. Висновки: олідетрим є ефективним і безпечним препаратом у корекції дефіциту вітаміну D у жінок у постменопаузальному періоді.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р123.028

Рубрики:

Харчові біологічно-активні добавки

Шифр НБУВ: Ж15785 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Дієтичні добавки (ДД) - це композиції біологічно активних речовин, призначених для споживання з їжею або додавання до складу харчових продуктів із метою оптимізації обмінних процесів і функцій організму людини. До складу ДД входять вітаміни, мікроелементи, амінокислоти, ферменти, протеїни, пробіотики, масла, які можуть надавати антиоксидантну, детоксикаційну, імуномодулювальну, стимулювальну та ін. дію. Виявлення фізіологічно активних компонентів у ДД є складних завданням і вимагає використання сучасних високоінформативних методів дослідження. Одним із найбільш потужних і універсальних способів визначення з метою високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ), що поєднує в собі селективне розділення досліджуваних сумішей та високу чутливість. Мета дослідження - розроблення простої у виконанні, експресної та елективної методика визначення аскорбінової кислоти і L-карнітину L-тартрату в багатокомпонентній ДД, що випускають у вигляді саше, з використанням ВЕРХ зі спектрофотометричним детектуванням. Об'єкт дослідження - ДД "L-КАРНІТИН смарт", порошок для орального розчину по 16 г у саше (ТДВ "ІНТЕРХІМ"). Для кількісного визначення застосовується метод високоефективної рідинної хроматографії. Хроматографування здійснювали на рідинному хроматографі Agilent 1260 Infinity 2D LC System (США) з УФ-детектором. Експериментально встановлено оптимальні умови аналізу: тип сорбенту, склад елюента та його градієнт, довжину хвилі і час детектування для забезпечення виходу колонки усіх компонентів (включаючи допоміжні речовини), селективного поділу аскорбінової кислоти, ацесульфаму калію та L-карнітину L-тартрату, мінімізації часу аналізу. Методику валідовано за такими показниками: специфічність, лінійність, точність, межа кількісного визначення.

Обеспечение качества диетических добавок как продуктов, пользующихся широкой популярностью, является актуальной проблемой во всех развитых странах. С целью обобщения опыта европейских стран проведен анализ законодательства Европейского Союза (ЕС) в области обеспечения качества диетических добавок. Изучена система регуляторных органов ЕС в области оборота диетических добавок и основные законодательные акты в данной сфере. Обобщена информация о гармонизированных положениях законодательства стран - членов ЕС в области диетических добавок, а также о национальных аспектах соответствующей законодательной базы. Установлено, что в ЕС диетические добавки относятся к категории пищевых продуктов. В ЕС гармонизированы следующие аспекты законодательства в области оборота диетических добавок: понятие "диетическая добавка", правила использования витаминов и минералов и общие принципы определения максимальных уровней витаминов и минералов в составе диетических добавок, правила их маркировки и процедуры ввода в обращение новых диетических добавок на территории стран ЕС. На национальном уровне регулируются предельные уровни содержания витаминов и минеральных веществ в разовой или суточной дозе диетических добавок, а также допустимые дозы биологически активных компонентов, отличных от витаминов и минералов. Установлено наличие национальных списков растительных компонентов и других биологически активных ингредиентов, разрешенных и запрещенных к включению в состав диетических добавок. Как показал проведенный анализ, Европейским союзом предпринимаются активные попытки унификации соответствующей нормативной базы. Проанализированы европейские руководства по оценке безопасности компонентов диетических добавок и обеспечению их качества на всех этапах оборота. Установлено наличие рекомендаций по использованию монографий Европейской Фармакопеи в обеспечении качества диетических добавок. Опыт стран - участниц ЕС в области производства и реализации диетических добавок может стать базой для дальнейшей гармонизации соответствующего законодательства ЕС и Украины.

Широка популярність дієтичних добавок зумовлює актуальність проблем забезпечення їх якості та безпечності. Гармонізація законодавства України та Європейського Союзу (ЄС) у сфері харчових продуктів призвела до регуляторних змін у процедурах надходження цих продуктів на ринок України та їх обігу загалом. Для виявлення законодавчо неврегульованих питань у цій галузі зроблено огляд регуляторних змін у сфері обігу дієтичних добавок в Україні. Виявлено невідповідність у визначенні терміна "дієтична добавка" у законодавстві України та ЄС, а також невизначеності переліку речовин, які можуть бути включені до складу дієтичних добавок. Виявлено наявність правил використання вітамінів і мінеральних речовин у складі дієтичних добавок та відсутність відповідного регулювання щодо інших можливих компонентів. Виявлено відсутність чинного регламентуючого документа щодо вмісту забруднювачів хімічної природи та мікробіологічної чистоти дієтичних добавок в Україні. Виявлено порушення законодавства України шляхом зазначення, що дієтичні добавки виявляють лікувальні властивості. Встановлено потребу у валідованих методиках ідентифікації та кількісного визначення компонентів дієтичних добавок та можливість використання для цього Державної Фармакопеї України (ДФУ) під час виробництва та контролю їх якості. Запропоновано у разі включення до складу дієтичних добавок лікарської рослинної сировини для контролю їх якості використовувати відповідні статті та монографії ДФУ. Запропоновано використання статей ДФУ для визначення вмісту забруднювачів хімічної природи та мікробіологічної чистоти дієтичних добавок. Визначено низку законодавчих змін, які можуть сприяти покращенню якості дієтичних добавок: корекція визначення терміна "дієтична добавка"; визначення переліку та дозування біологічно активних речовин, відмінних від вітамінів і мінералів, дозволених або заборонених до включення до складу дієтичних добавок; відновлення процедур експертизи документації на дієтичні добавки, зокрема у разі оцінки складу та дозувань; розробка нових методів ідентифікації та кількісного визначення компонентів дієтичних добавок; перегляд статті "Дієтичні добавки", наведеної у ДФУ 2.0.

Під різними кутами зору (технологічним, соціально-економічним, термінологічним) розглянуто проблеми створення та конструювання нових дієтичних добавок, окреслюються перспективи вивчення різноманітних харчових речовин (зокрема мінорних) із метою їх подальшого застосування в технологіях оздоровчих продуктів нового покоління. Увагу приділено також лікарським рослинам як потенційним джерелам біофлавоноїдів, вітамінів та інших біологічно активних речовин.

Важливість дисліпідемії як одного з основних факторів ризику серцево-судинних захворювань у теперішній час не викликає сумнівів. Особливої актуальності засоби рослинного походження з антиатерогенним потенціалом набувають для профілактики розвитку дисліпідемій та корегування пограничних станів. Мета роботи - вивчення лабораторної складової показників ефективності та переносимості дієтичної добавки (ДД) "Альцинара" виробництва ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" у порівнянні з плацебо у суб'єктів з гіперхолестеринемією в межах проведення клінічного випробування "Рандомізоване, просте сліпе, плацебо-контрольоване випробування з вивчення ефективності та переносимості дієтичної добавки Альцинара виробництва ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" за участю добровольців з гіперхолестеринемією". Дослідження проведено за участю 60 осіб, середній вік яких склав 48,83 +- 1,17 років, з гіперхолестеринемією. Для оцінки лабораторної складової ефективності та переносимості ДД "Альцинара" використовували показники клінічного та біохімічного аналізу крові в 1 (скринінг), 3 (45 день лікування) та 4 (заключний 90 день лікування) візиті. Переважаюча ефективність і добра переносимість при тривалому застосуванні (впродовж 90 днів) ДД "Альцинара", таблетки виробництва ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" Україна є доведеною. На підставі результатів проведеного випробування можна рекомендувати дієтичну добавку "Альцинара", таблетки виробництва ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", Україна в якості спеціального харчового продукту для тривалого використання особам з гіперхолестеринемією та/або особам зі схильністю до гіперхолестеринемії (обтяжений родинний анамнез, надлишкова маса тіла, нераціональне харчування тощо). Висновки: за результатами рандомізованого, простого сліпого, плацебо-контрольованого дослідження з вивчення ефективності та переносимості дієтичної добавки "Альцинара" виробництва ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" за участю суб'єктів з гіперхолестеринемією доведена її переважаюча ефективність і добра переносимість при тривалому застосуванні (впродовж 90 днів).

Індекс рубрикатора НБУВ: Л80-34 + Р123.028

Рубрики:

Харчові виробництва у цілому

Харчові біологічно-активні добавки

Шифр НБУВ: Ж43715 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Аналіз чинного законодавства України у сфері обігу дієтичних добавок (ДД) виявив обмеженість вимог до показників їх якості й безпечності. Це зумовлює актуальність посилення заходів щодо забезпечення якості цих продуктів й організацію ефективного ринкового нагляду. У 2019 р. ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" у співпраці з Держлікслужбою України й Інститутом громадського здоров'я ім. О. М. Марзєєва НАМН України підготовлено нову редакцію статті "Дієтичні добавки" Державної Фармакопеї України (ДФУ), яка враховує досвід Європейського Союзу (ЄС) у сфері обігу цих продуктів. Одним із ключових моментів нової редакції статті є визначення терміну "дієтична добавка" відповідно до формулювання головного регуляторного документа ЄС у цій сфері - Директиви 2002/46/ЄС, яка поширюється на ДД, в яких поряд із поживними речовинами можуть бути компоненти з іншим, відмінним від поживного, фізіологічним ефектом. Згідно з розділом "Виробництво" ДД мають вироблятися в умовах, де впроваджено систему аналізу небезпечних факторів і контролю в критичних точках (НАССР). Особливу увагу приділено рослинній сировині, зокрема лікарській, і екстрактам із неї, і ризикам для безпечності, пов'язаним з їх застосуванням (вміст генотоксичних і канцерогенних сполук, мікробна контамінація, залишки пестицидів, важких металів тощо). Випробування згідно з розділами "Важкі метали", "Радіонукліди", "Афлатоксини", "Залишкові кількості пестицидів", "Мікробіологічна чистота" й "Додаткові випробування" можуть проводитися відповідно до однойменних статей ДФУ 2.0. Дослідження стабільності мають проводитися за всіма критичними показниками, які залежать від передбачуваного застосування ДД і тривалості терміну придатності. Випробування органолептичних властивостей ДД має проводитися згідно з вимогами статей ДФУ на відповідні лікарські форми (таблетки, капсули тощо). Визначення інгредієнтів і допоміжних речовин ДД може проводитися з використанням відповідних монографій ДФУ і Європейської Фармакопеї. Вимоги до упаковки (контейнерів) ДД відповідають розділу 3 ДФУ "Матеріали та контейнери". Маркування має відповідати вимогам чинного законодавства й не приписувати ДД лікувальних або профілактичних властивостей. Дотримання вимог статті ДФУ "Дієтичні добавки" під час виробництва ДД буде сприяти підвищенню якості й безпечності цих продуктів і зростанню довіри споживачів до них.

Мета роботи - аналіз асортименту дієтичних добавок сучасного фармацевтичного ринку України на основі лікарської рослинної сировини, що впливають на органи дихання. Матеріали дослідження: нормативно-законодавчі документи, джерела наукової літератури, інтернет-сайти аптек, прайс-листи щотижневика "Аптека", довідник "Компендіум-2019", сайти компаній. Використали системно-аналітичний, математико-статистичний і порівняльний методи аналізу. Проаналізували асортимент дієтичних добавок, які використовують для лікування захворювань органів дихання. Визначили співвідношення між ОТС-препаратами та дієтичними добавками на сучасному фармацевтичному ринку України, де частка дієтичних добавок цієї групи становить 42 %. Проаналізували фірмову та асортиментну структури серед країн-постачальників. Результати показали, що лідерами за кількістю фірм-виробників аналізованої групи товарів є Україна та Індія, їхня частка становить по 28,12 %. За асортиментом перше місце посідає Україна - 34,65 %. Дослідження цього сегмента ринку за лікарською формою показало гетерогенність товарів. Так, дієтичні добавки, що впливають на органи дихання, представлені 9 лікарськими формами, більшість із них - льодяники (50 %). Вивчення фірмової структури дало змогу виділити лідерів серед іноземних фармацевтичних компаній, до трійки лідерів увійшла компанія Swiss Energy Pharma GmbH. Отже, актуальним завданням є розроблення нових дієтичних добавок аналізованої дії та їхнє впровадження на сучасний фармацевтичний ринок України. Висновки: дієтичні добавки, що впливають на органи дихання, представлені чималою кількістю фармацевтичних компаній, країнами-лідерами є Україна та Індія, а за асортиментом - Україна. Серед лікарських форм в асортименті дієтичних добавок для лікування органів дихання більшість становлять льодяники (50 %). У фірмовій структурі національного ринку іноземні виробники лідирують: Ansa herbs & foods Pvt. Ltd - 17,8 %, Herbion Pakistan Pvt. Ltd. - 15,1 %, Swiss Energy Pharma GmbH - 12,3 %.