Ключ. слова: полин гіркий, фітохімія, флавоноїди, настоянка, стандартизація
Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.11

Рубрики:

Лікарська сировина рослинного походження

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Рассмотрены некоторые основные характеристики валидации аналитических методик - специфичность (селективность), предел обнаружения, предел количественного определения.

Дано определение валидации аналитических методик, описана цель валидации аналитических методик, даны рекомендации по организации процесса валидации, структура валидационного протокола и отчета, процессы, подлежащие валидации. Материал можно использовать для обучения в системе последипломного образования.

Приведены основные положения из нормативных документов по валидации аналитических методик и организации процесса валидации. Приведен рекомендуемый порядок изучения валидационных характеристик, требования для проведения повторной валидации и переноса методики из одной лаборатории в другую.

Рассмотрены две характеристики валидации аналитических методик - правильность и точность - как для количественного определения действующих веществ, так и для определения примесей, рекомендованы критерии оценки.

Рассмотрены некоторые основные характеристики валидации аналитических методик - линейность и диапазон применения, методики определения и рекомендованные критерии оценки.

Рассмотрены некоторые характеристики процесса валидации аналитических методик - прочность и надежность аналитической методики, а также стабильность (устойчивость во времени) образца и стандартных растворов.

Разработана новая точная и чувствительная спектрофотометрическая методика количественного определения клотримазола в лекарственных формах на основе реакции с бромкрезоловым пурпурным. Проведена процедура валидации согласно ГФУ с определением таких параметров как линейность, диапазон применения, сходимость, правильность и робастность. Установлено, что методика является валидной по этим показателям.

Предложен новый метод количественного определения бисопролола в таблетках, который основан на измерении абсорбции окрашенных продуктов реакции с тимоловым синим при 420 нм. Открываемый минимум составляет 2,19 мкг/мл, коэффициет корреляции - 0,9999. Метод характеризуется высокой чувствительностью, точностью и простотой выполнения.

Изучены УФ-спектры целекоксиба в воде очищенной, этаноле (95 %), 0,1 М и 1 М растворах хлоридной кислоты, 0,1 М и 1 М растворах натрия гидроксида, 0,1 М и 1 М растворах сульфатной кислоты, ацетонитриле и хлороформе. Установлено, что УФ-спектры целекоксиба в указанных растворителях характеризуются максимумами поглощения в пределах 238 - 256 нм. Разработаны и предложены методики количественного определения целекоксиба в субстанции и капсулах.

Изучены УФ-спектры метронидазола в растворителях разной полярности. Установлена зависимость между химическим строением метронидазола и характером его электронных спектров. Разработаны методики количественного определения исследуемого соединения в субстанции и лекарственных формах.

Разработаны и предложены методики количественного определения нафазолина нитрата в субстанции и 0,1 % назальных каплях.

Проблемы совершенствования способов оценки качества лекарственных средств (ЛС) в настоящее время касаются всех разделов фармакопейного анализа, что связано с пересмотром традиционных подходов к вопросам идентификации, испытаний на чистоту, определения содержания фармакологически активного вещества или веществ в субстанции, лекарственных формах и, что особенно важно, в многокомпонентных лекарственных смесях. Цель работы - изучение данных литературы, касающихся фармакопейного анализа фармакологически активных веществ в субстанции и лекарственных формах с использованием метода спектрофотометрии. Использованы методы поиска, анализа и обобщения данных информационных источников по фармацевтическому анализу ЛС средств с применением спектрофотометрии. Был проведен анализ данных литературы по вопросу применения электронной спектрофотометрии для исследования качества субстанций и лекарственных форм. Обоснованность выбора оптимальных МКК с учетом требований Государственной фармакопеи Украины и ГОСТ обусловлена также методикой статистической обработки результатов анализа. Безусловно, улучшение статистических характеристик анализа достигается за счет выбора оптимальных условий эксперимента (длина волны, постоянство). Даны рекомендации по использованию растворителей для идентификации и количественного определения ЛС. Обоснован выбор оптимальных методик контроля качества ЛС в соответствии с требованиями IUPAC и Государственной фармакопеи Украины.

Розглянуто кубатурні формули обчислення 2D інтегралів від тригонометричних функцій з використанням інтерлінації у випадку, коли інформацію про функцію задано її слідами на лініях.

Розглянуто оцінку знизу для похибки числового інтегрування швидкоосцилюючих функцій загального вигляду на класі диференційовних функцій у випадку, коли інформація про функції задана їх слідами на відповідних лініях.

Індекс рубрикатора НБУВ: М309

Рубрики:

Відходи текстильного виробництва

Шифр НБУВ: ДС48411 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: М309

Рубрики:

Відходи текстильного виробництва

Шифр НБУВ: ДС48411 Пошук видання у каталогах НБУВ