Здійснено концептуально-цілісний аналіз процесів стандартизації вищої медичної освіти як інноваційного соціального феномена. Обгрунтовано найважливіші механізми державного управління галузевою стандартизацією вищої медичної освіти як складової підсистеми наукової галузі "державне управління", базуючись на системному підході, визначено перспективні напрями розвитку організаційного та мотиваційного механізмів, що полягають у формуванні міжсистемних зв'язків. Конкретизовано дефініції категоріально-понятійного апарату державного управління стандартизацією вищої медичної освіти та висвітлено суть понять "державне управління стандартизацією вищої медичної освіти", "галузева стандартизація вищої медичної освіти", "концепція державного управління галузевою стандартизацією вищої медичної освіти", "соціальна відповідальність медичної школи". Розроблено концептуальний підхід до сучасної моделі управлінської діяльності зі створення системи галузевих стандартів вищої медичної освіти з використанням методу моделювання. Виявлено закономірності формування стратегії управління якістю та визначено перспективи створення сучасної моделі системно-цільового типу національної системи управління якістю медичної освіти. Комплексно досліджено особливості державного центрального та регіонального моніторингу даної якості. Наведено та змістоно обгрунтовано принципи побудови моделі міжнародної акредитації вітчизняних вищих медичних навчальних закладів на підставі соціальної відповідальності медичної школи та розроблених стандартів з оцінки якісних показників її роботи. Проаналізовано основні тенденції розвитку організаційного та мотиваційного механізмів державного управління галузевою стандартизацією вищої медичної освіти за сучасних умов: формування міжгалузевих механізмів та зон випереджального розвитку галузевих стандартів.

  Скачати повний текст

Встановлено, що необхідною умовою створення корпоративної інформаційної інфраструктури (ІнІ) системи підтримки прийняття рішень (СППР) є структурування та стандартизація понять предметних областей. Виявлено, що існуючі інформаційні структури зберігання метаданих інформаційних ресурсів (ІР) вимагають розширення шляхом включення додаткового інформаційного компонента для утримання семантичних метаданих всіх наявних моделей даних і процесів (послуг) пошуку знань. Показано можливість розширення традиційної ахітектури СППР до корпоративної шляхом додавання проміжної інформаційно-обчислювальної структури, що відповідає за збір, аналіз, узгодження та управління семантичними метаданими функціонуючих ІР. Розроблено інформаційну структуру метамоделі для динамічно створюваних конфігурацій ІР корпоративних СППР з урахуванням розподіленого характеру формування, збереження та управління метаданими цих ІР. Сформульовано функціональні задачі, що охоплюють визначені аспекти динамічного формування узагальненої корпоративної системи семантичних метаданих. Обгрунтовано доцільність використання єдиної семантичної моделі корпоративної ІнІ для управління системою розподілених семантичних метаданих. Розглянуто процеси управління такою моделлю з метою адаптації до поточного стану середовища наявних ІР. Розроблено математичні моделі для аналізу способів організації обчислювальних процесів операційних вузлів ІнІ корпоративної СППР, та запропоновано модель процесу формування базових інформаційних структур для сервіс-орієнтованих моделей обчислень.

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано склад і розроблено промислову технологію виготовлення нових оригінальних лікарських препаратів - складних настойок "Бронхофіт" (для використання за умов терапії захворювань органів дихання), "Гінекофіт" (для лікування гінекологічних захворювань) та "Простатофіт" (для лікування захворювань передміхурової залози). За результатами проведених фізичних, фізико-хімічних, фармакотехнологічних, фарматологічних і мікробіологічних досліджень проведено стандартизацію розроблених препаратів. Запропоновано показники контролю якості, які включено до аналітичної нормативної документації (опис, ідентифікація, вміст етанолу, сухий залишок, мікробіологічна чистота, кількісне визначення).

  Скачати повний текст

Проаналізовано генезис глобалістських ідей та концепцій, які знайшли відображення в роботах провідних вітчизняних і зарубіжних науковців. Досліджено правову глобалізацію як один з найважливіших аспетків загальної глобалізації. Виявлено та проаналізовано основні напрями впливу глобалізації на національні правові системи, зокрема, універсалізація національного права (методами й прийомами якої є рецепція, гармонізація, уніфікація, стандартизація, адаптація, апроксимація та інфільтрація), подальше посилення впливу міжнародного права на національне право, зміцнення позиції регіонального права в функціонуванні національної правової системи і плив наднаціонального права як продукту глобалізаційних процесів на національну правову систему. Проаналізовано концептуальні проблеми збереження самобутності національної правової системи за умов глобалізації.

  Скачати повний текст

Обгрунтовано зміст понять "валюта", "валютна ситема", "операції в іноземній валюті", "валютний курс", "кредитний портфель в іноземній валюті", "валютний контроль". Доведено взаємозв'язок національної та світової валютних систем, досліджено їх вплив на економіку країни. Проаналізовано сучасний стан розвитку вітчизняного валютного ринку, визначено його основні ознаки, якими є: створення банків з іноземним капіталом, високий динамізм здійснення валютних операцій; значний рівень технічної оснащеності фінансових установ і стандартизація комерційних контрактів, широке застосування міжнародних розрахункових одиниць, інтенсивний розвиток ринку євровалют. Узагальнено теоретичні та практичні аспекти формування системи обліку та контролю банківських операцій в іноземній валюті. Оцінено ефективність сучасної методики обліку та контролю операцій в іноземній валюті та розроблено рекомендації щодо її удосконалення. Визначено фактори, які впливають на формування підходів до організації обліку операцій в іноземній валюті, здійснюваних банківськими установами, визначено роль контролю у системі прийнятя управлінських рішень. Виокремлено операції, що впливають на модель обліку, аналізу та контролю валютної позиції банку. Розроблено класифікацію ризиків банківської діяльності, які забезпечують належне формування інформаційних ресурсів та ефективність процесу управління банком. Обгрунтовано методику контролю діяльності банківських установ, зокрема, операцій з іноземною валютою.

  Скачати повний текст

Вперше синтезовано і встановлено гемостатичну дію стійких до гідролізу солей 3-(4'-ацетилфенілкарбамоїл)-пропанової кислоти з катіонами органічних основ, серед яких меглюмінову сіль відповідної кислоти визначено як перспективну речовину для поглиблених фармакологічних досліджень. Науково обгрунтовано методику одержання субстанції сукцифенату. На різних стадіях синтезу експериментально визначено умови утворення супровідної домішки - 4-аміноацетофенону, як наслідку гідролітичних змін молекул 3-(4'-ацетилфенілкарбамоїл)-пропанової кислоти та її натрієвої солі під впливом лужного середовища, а також мольне співвідношення вихідних реагентів, яке забезпечує одержання даних речовин з гранично припустимим вмістом супровідної домішки не більше 0,5 %. На підставі комплексних досліджень стандартизовано відповідну до сучасних вимог промислову технологію одержання субстанції сукцифенату. Розроблено методики визначення якості субстанції сукцифенату, її напівпродукту синтезу та ліофілізованого порошку (лікарська форма) сукцифенату. Проведено процедуру валідації методики спектрофотометричного визначення кількісного вмісту сукцифенату в лікарській формі. Запропоновані методики використано в розроблених проектах аналітичних документів "Методики контролю якості лікарського засобу".

  Скачати повний текст

Розроблено комплексну технологію переробки плодів розторопші плямистої. З технологічного процесу виробництва субстанції силібор виключено озоноруйнівні й екологічно небезпечні розчинники (вуглець чотирихлористий та метиленхлорид). Розроблено оптимальний склад і удосконалено технологію виготовлення таблеток з рослинної субстанції гепатопротекторної дії. Досліджено можливість одержання капсульних мас силібору за методом співосадження. Вивчено умови одержання капсульних мас силібору з підвищеним ступенем вивільнення діючих речовин. Стандартизовано дозування субстанції силібор (силімарин), у лікарській формі таблетки Силібор 35 вкриті плівковою оболонкою за міжнародними стандартами у перерахунку на силібін-стандарт. Розроблено відповідну нормативно-технічну й аналітично-нормативну документацію на виготовлення препаратів. Технологію щодо субстанції та таблеток апробовано та впроваджено в серійне виробництво.

  Скачати повний текст

Розроблено та стандартизовано промислові технології виробництва твердих лікарських форм седативної дії у вигляді капсул на основі гідрофільного комплексу валеріани лікарської (капсули Валевігран); суміші ліпофільних комплексів валеріани лікарської та м'яти перцевої зі співвідношенням 2:1 (капсули Меновален); сухих екстрактів валеріани лікарської, м'яти перцевої та меліси (капсули Релаксил - аналогу капсул Персен-форте). Зроблено економічне оцінювання доцільності розробки твердих лікарських форм рослинного походження, доведено технологічні й економічні переваги капсульованої форми у порівнянні з таблетованою. Досліджено вплив складу та вмісту допоміжних речовин на властивості гранулятів для наповнення твердих желатинових капсул Меновален і Валевігран. Встановлено, що процес одержання маси для наповнення капсул залежить від вмісту сухого залишку у густих екстрактах і має бути не більше 80 %. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено раціональний склад двох нових капсульованих препаратів рослинного походження для лікування захворювань нервової системи. На підставі комплексних досліджень розроблено склад і технології виробництва трьох препаратів у формі капсул, які стандартизовано у відповідних аналітичних і технологічних нормативних документах.

  Скачати повний текст

На підставі результатів дослідження реологічних та осмотичних властивостей дисперсних систем, антибактеріальної дії обгрунтовано склад мазі "Нітацид" на модифікованій водорозчинній основі, можливість використання у складі мазі "Стрептонітол" як емульгатора 2-го роду двох марок вищих жирних спиртів, а також промислові технології обох мазей. Доведено доцільність диференційованого застосування мазей для місцевого лікування гнійних ран у фазі запалення ("Нітацид") та регенерації ("Стрептонітол").

  Скачати повний текст

Проведено комплексне дослідження гелів з карбомерами. Розроблено препарати для місцевого застосування у формі гелів з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Вперше вивчено реологічні та біофармацевтичні властивості гелів з карбомерами залежно від концентрації та типу карбомеру, хімічної природи лугу, складу дисперсійного середовища, pH, впливу УФ-опромінення та температури. Розроблено склад і технології виробництва нових препаратів у формі гелів з НПЗЗ: Ф-гель, Ремісид, Диклофенак-Арил, здійнснено їх стандартизацію. Обгрунтовано раціональний методологічний підхід щодо розробки препаратів у формі гелів з НПЗЗ.

  Скачати повний текст

Розроблено та стандартизовано склад і технології одержання очних крапель антиалергічної дії на основі кромоглікату натрію. Розроблено новий спосіб одержання очних крапель, що дозволяє комбінувати несумісні у водних розчинах кромоглікат натрію й антимікробний консервант - бензалконію хлорид. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено раціональний вибір якісного та кількісного складу допоміжних речовин, які забезпечують фізико-хімічну та мікробіологічну стабільність очних крапель під час зберігання та використання, а також комфортність препарату в процесі використання. За результатами фізико-хімічних, технологічних і мікробіологічних досліджень вперше в Україні науково обгрунтовано, експериментально досліджено та стандартизовано в аналітичній і технологічній документації склад, показники якості та технологію одержання вітчизняного препарату у формі очних крапель на основі кромоглікату натрію, який зареєстровано МОЗ України та впроваджено у промислове виробництво на ВАТ "Фармак".

  Скачати повний текст

Науково обгрунтовано і експериментально підтверджено можливість кількісного визначення інтерферону альфа-2b імуноферментним методом для контролю промислового виробництва препаратів, що містять інтерферон альфа-2b на всіх стадіях технологічного процесу. Вперше науково обгрунтовано склади ін'єкційних форм розчину інтерферону альфа-2b з вмістом діючої речовини 18 млн МЕ/2,5 мл. Розроблено двовимірну методику COSY-90 для ідентифікації та визначення домішок гіперсульфованого хондроїтину сульфату в розчинах низькомолекулярного гепарину.

  Скачати повний текст

  Скачати повний текст

Вперше в Україні запропоновано науково-методичні підходи щодо розробки складу та технології виробництва комбінованих ін'єкційних лікарських засобів (ЛЗ), які містять анестетик лідокаїну гідрохлорид. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено критичні інтервали pH середовища, які забезпечують фізико-хімічну стабільність розчинів. Визначено й апробовано склад і раціональну технологію ЛЗ у вигляді гіпербаричного розчину для ін'єкцій, що містить клонідину гідрохлорид, який потенціює терапевтичний ефект лідокаїну гідрохлориду. Для збільшення густоти розчину застосовано сорбітол у кількості 5 %. На підставі комплексного вивчення процесів розчинення субстанцій лідокаїну гідрохлориду та натрію диклофенаку обгрунтовано й експериментально підтверджено оптимальні межі pH розчину, необхідні для стабільного існування комбінації речовин, які мають різні значення pH середовища. Показано, що оригінальна комбінація солюбілізаторів і стабілізаторів дозволяє одержати стабільний протягом 2-х років комбінований U13, який містить диклофенак натрію та лідокаїну гідрохлорид. На підставі результатів фізико-хімічних і технологічних досліджень визначено основні критичні параметри технологічноого процесу одержання комбінованих ін'єкційних ЛЗ з місцевим анестетиком. Уперше розроблено та стандартизовано промислову технологію виробництва розчинів для ін'єкцій клокаїн-С і диклокаїн.

  Скачати повний текст

Розроблено нові лікарські засоби (ЛЗ) для парентерального й орального застосування у вигляді розчинів на основі солей амінокислот, а саме: глутамінової, аспарагінової, L-аргініну та бурштинової кислоти та допоміжних речовин, що мають серцево-судинну, гіпоамоніємічну та гепатопротекторну дію. Запропоновано науково-методичні підходи до розробки складів і технологій парентеральних і оральних рідких ЛЗ на основі солей амінокислот. Науково обгрунтовано й експериментально підтверджено критичні інтервали pH, що забезпечують фізико-хімічну стабільність розчинів. Вивчено вплив фармако-технологічних факторів на процеси солеутворення. На основі результатів проведеного комплексу фізико-хімічних і фармако-технологічних досліджень розроблено й обгрунтовано склад і технологію виробництва парентеральних і оральних рідких ЛЗ на основі амінокислот. Показники якості та кількісні характеристики компонентного скаду ЛЗ стандартизовані в аналітичній і технологічній документації.

  Скачати повний текст

Вперше на підставі результатів фізичних, фізико-хімічних, біофармацевтичних і фармако-технологічних досліджень науково обгрунтовано склад нових гідрофільних супозиторних основ, у яких використано проксанол 268 як формотвірний засіб. Досліджено вплив компонентів даних супозиторних основ на їх властивості. Розроблено склад і технологію виготовлення трьох препаратів у вигляді вагінальних супозиторіїв: "Хінофуцину-ЛХ", "Повидину-ЛХ", "Міконазолу". Препарати "Хінофуцин-ЛХ" і "Повидин-ЛХ" зареєстровано в Україні та впроваджено у виробництво на ЗАТ "Лекхім-Харків", технологію виготовлення препарату "Міконазол" апробовано за умов промислового виробництва ФДУП "Мосхімфармпрепарати" (Росія).

  Скачати повний текст

Запропоновано фармацевтичну комбінацію двох лікарських речовин - діакамфу та метформіну для розробки на їх основі антидіабетичного засобу. Проведеними фармакологічними дослідженнями встановлено потенціювання гіполіпідемічних, антиатерогенних та антиоксидантних властивостей діакамфу та метформіну, а також зниження у 5,3 раза токсичних властивостей метформіну у складі фармацевтичної комбінації з діакамфом. Запропоновано склад і розроблено раціональну технологію комбінованого антидіабетичного засобу в капсулах, яку опрацьовано за промислових умов. Розроблено методики стандартизації антидіабетичного засобу в капсулах з відповідною валідацією спектрофотометричного визначення кількісного вмісту діакамфу та метформіну в лікарській формі.

  Скачати повний текст

  Скачати повний текст

  Скачати повний текст

З використанням системного підходу проведено комплексні дослідження з метою створення сучасної лікарської форми (ЛФ) екстракту біологічно активної речовини (БАР) вилочкової залози у вигляді ліофілізованого порошку та розчинника у флаконах для одержання під час змішування назальних/очних крапель "Вілозен", а також очних крапель "Тропікамід". На підставі результатів фізико-хімічних, фармако-технологічних, мікробіологічних і біологічних досліджень розроблено та стандартизовано оптимальний склад і раціональну технологію лікарських препаратів. Вивчено властивості назальних/очних крапель "Вілозен" і очних крапель "Тропікамід" та їх стабільність у процесі зберігання. Розроблену технологію виробництва крапель "Вілозен" апробовано за промислових умов ЗАТ "Біофарма". Технологію виробництва крапель "Тропікамід" 0,5 % впроваджено на ВАТ "Фармак".

  Скачати повний текст