Узагальнено та науково обґрунтовано удосконалення системи контролю якості та безпеки дієтичних добавок на підставі комплексних бібліографічних, соціологічних, статистичних та фізико-хімічних експериментальних досліджень. Визначено за матеріалами опитування та аналізу статистичних даних мережу розповсюдження та рівень забезпечення населення України дієтичними добавками. Встановлено, що щільність розміщення державних та приватних аптек, яка складає 4,6 – 6,6 одиниць на 10000 населення, забезпечує високий рівень доступності та безконтрольного, необмеженого придбання дієтичних добавок різного функціонального призначення. Засвідчено динамічними фізико-хімічні дослідженнями наявність невідповідності складу дієтичних добавок задекларованій рецептурі, межі якої є різними для продукції, що надходить до аптечної мережі та до інших джерел продажу (спортзали, інтернет, тощо), що вказує на можливість виготовлення та розповсюдження фальсифікованої продукції. Встановлено, що дієтичні добавки вживають 72 % з числа опитаних респондентів, загальна кількість яких склало 200 осіб, різних за статтю, віком та охопленням регіонів України, що дозволило забезпечити репрезентативність вибірки. Шляхом вибіркового аналізу виявлено не заявлені інгредієнти та визначено ризики для здоров'я населення, найбільш небезпечними з яких є: - в групі дієтичних добавок, призначених для зниження маси тіла виявлено незаявлений компонент сибутрамін, дія якого може спричиняти негативний вплив на серцево-судинну систему (тахікардія, підвищений артеріальний тиск), центральну нервову систему (головний біль, запаморочення), травну систему (нудоту, тощо), - в групі дієтичних добавок, призначених для покращення еректильної функції виявлено незаявлений силденафіл, який за фармакологічними властивостями впливає на серцево-судинну систему (тахікардія, посилене серцебиття, інфаркт міокарда, стенокардія та ін.), нервову систему (головний біль, запаморочення, сонливість, судоми, тощо), органи зору (біль в очах, розлади зору, фотофобія та ін.), - в групі дієтичних призначених для покращення засинання може бути присутній незаявлений компонент мелатонін, який здатний викликати головний біль, нудоту, блювоту, діарею, набряки. Розраховано за даними експериментальних та аналітичних досліджень ймовірність вживання населенням неякісних дієтичних добавок, яка в цілому складає 9,5 %. Найбільш високий рівень невідповідності реєструється: - серед дієтичних добавок на рослинній основі (екстракт чорниці) – до 50 %, - серед дієтичних добавок для зниження маси тіла – до 29,4 %, - серед дієтичних добавок для покращення еректильної функції – до 50 %, - серед полівітамінних дієтичних добавок – до 37,0 %. Показано, що в сучасних умовах розповсюдження дієтичних добавок та безконтрольності їх придбання існує великий ризик відсутності очікуваного ефекту, особливо високий показник відсутності позитивного результату реєструється за умови придбання дієтичних добавок поза межами аптечної мережі. Обґрунтовано шляхи вдосконалення системи контролю якості та безпеки дієтичних добавок в Україні, основними з яких є: - впровадження реєстру дієтичних добавок, - впровадження контролю продукції на споживчому ринку, - регуляція розповсюдження дієтичних добавок в аптечній мережі, - впровадження контролю шляхів реалізації дієтичних добавок, - розробка та впровадження методів вибіркового контролю продукції на виробництві та в аптечній мережі. Розроблено та запропоновано до використання методику визначення водорозчинних вітамінів групи В у полівітамінних дієтичних добавках у вигляді таблеток або капсул, яка дає можливість кількісно визначити зазначені компоненти в комплексних дієтичних добавках. Рекомендовано для запобігання негативного впливу на здоров'я споживачів впровадити інформаційну мережу з висвітленням вимог якості та безпеки певних дієтичних добавок залежно від їх призначення та результатів контролю вмісту позарецептурних компонентів. Запропоновано і передано до Державної Фармакопеї України сформульовану за матеріалами роботи статтю "Дієтичні добавки", яка окреслює єдині вимоги до дієтичних добавок, спрямовані на стандартизацію контролю якості та безпеки даної продукції.

• Кузнецова Ольга Миколаївна (медичні науки)
• Кузнецова Олена Михайлівна (медичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"