Визначення якісного та кількісного вмісту основної діючої речовини муколітичного лікарського засобу є необхідним для підтвердження його доброякісності. Мета дослідження - перевірка придатність наявних методик якісного та кількісного визначення амброксолу гідрохлориду, які зазначено в монографіях ДФУ "Амброксолу гідрохлорид, субстанція" та "Амброксолу таблетки", для можливості якісного та кількісного визначення амброксолу гідрохлориду в різних готових лікарських засобах та визначення можливості використання альтернативного розчинника у окремих методиках. Використано субстанцію амброксолу гідрохлориду та 4 готові лікарські форми з діючою речовиною амброксолу гідрохлоридом: розчин для інієкцій 7,5 мг/мл в ампулах, таблетки по 30 мг, сироп 15 мг/5 мл та комбінований лікарський засіб, що містить амброксолу гідрохлориду 30 мг та ацетилцистеїну 200 мг у формі порошку для оральної суспензії в саше. Дослідження здійснено застосуванням УФ-спектрофотометра, рідинного хроматографа "Agilent 1200" із діодно-матричним детектором (хроматографічна колонка - Inertsil ODS-3V, <$E250~times~4,6> мм, із розміром частинок 5 мкм), тонкошарової хроматографії (хроматографічна пластинка - TLC Silica gel 60 F254). Підтверджено придатність застосування альтернативного розчинника 0,1 М розчину хлористоводневої кислоти для ідентифікації субстанції амброксолу гідрохлориду за допомогою методу УФ-спектрофотометрії, як зазначено в монографії ДФУ для "Амброксолу гідрохлорид, субстанція". Встановлено, що ідентифікація амброксолу гідрохлориду з 0,1 М розчином хлористоводневої кислоти є можливою тільки для розчину для ін'єкцій та таблеток. Для сиропу та порошку для оральної суспензії встановлено, що використання такої методики для ідентифікації амброксолу гідрохлориду не є можливим. Методика монографії ДФУ "Амброксолу таблетки" придатна для таких форм як розчин для ін'єкцій та сироп. Для кількісного визначення амброксолу гідрохлориду в препараті у формі порошку для орального розчину ця методика непридатна. Із використанням методу тонкошарової хроматографії можлива ідентифікація амброксолу гідрохлориду для таких форм, як таблетки та розчин для ін'єкцій. Однак встановлено непридатність цієї методики для таких форм, як порошок для оральної суспензії та сироп. Підтверджено, що експериментально підібрана методика зі застосуванням методу високоефективної рідинної хроматографії придатна для ідентифікації та кількісного визначення амброксолу гідрохлориду та може бути використана для випробувань готових лікарських засобів з аналогічним вмістом діючих та допоміжних речовин. Встановлено, що метод високоефективної рідинної хроматографії надає змогу не ільки ідентифікувати й кількісно визначити амброксолу гідрохлорид, а також встановити наявність і визначити деякі допоміжні речовини.

 Наукова періодика України 

---

Додаткова інформація про автора(ів) публікації:
(cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці)

• Ніженковська Ірина Володимирівна (медичні науки)
• Бурмака Олександр Васильович (фармацевтичні науки)
• Бурмака Олексій Васильович (фармацевтичні науки)
• Манченко Олена Віталіївна (юридичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"