Проведення ретельного терапевтичного лікарського моніторингу (ТЛМ) є актуальним у разі застосування лікарських препаратів з вузьким терапевтичним індексом (NTIDs), а також під час здійснення їх безпечної та контрольованої генеричної заміни. До цієї категорії належать антиепілептичні препарати, застосування яких пов'язане з ускладненим контролем ефективності та безпеки лікування. Одним з таких прикладів є вальпроєва кислота, терапевтичні концентрації якої значно варіюються залежно від конкретного пацієнта. Необхідність здійснювати обгрунтований вибір та контроль індивідуального оптимального режиму дозування лікарських засобів, а також забезпечувати раціональне використання генеричних NTIDs зумовлюють актуальність впровадження ТЛМ у рутинну практику стандартизованої медичної допомоги окремим категоріям пацієнтів, що потребує відповідного науково-практичного підгрунтя. Мета дослідження - надання науково-практичного обгрунтування процедури лікарського моніторингу шляхом валідації лабораторної методики визначення концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові. У процесі роботі було використано аналітичні, статистичні та біологічні методи. Вимірювання концентрації вальпроєвої кислоти в стандартних зразках плазми крові проводилося за допомогою фотометричного методу з використанням реактивів виробництва SIEMENS, Inc., USA та контрольної сироватки "Хімічний контроль, рівень 1"виробництва Bio-Rad, Inc., USA. Вимірювання проводилися на автоматичному біохімічному аналізаторі Siemens Dimension RxL Max. Оцінка межі внутрішньолабораторної відтворюваності за фактором оператор-лаборант склала R = 3,25. Оцінка збіжності та відтворюваності методики за фактором часу та в різних діапазонах концентрацій показала відсутність грубих помилок у роботі аналізатора та статистично важливих відмінностей під час проведення вимірювань. Встановлено, що у діапазоні 73,8 - 110 мкг/мл значення концентрації вальпроєвої кислоти, визначені за допомогою досліджуваної методики на приладі Siemens Dimension RxL Max, можна вважати точними та достовірними. Також доведено лінійність даної методики у діапазоні вимірюваних концентрацій, що підтверджує можливість її використання для вимірювання концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові. Висновки: одержане науково-практичне підгрунтя є необхідним для належного впровадження процедури ТЛМ у процес надання стандартизованої медичної допомоги окремим категоріям пацієнтів з метою оптимізації індивідуального режиму дозування NTIDs. Окрім цього валідація методик ТЛМ надає змогу використовувати його для здійснення безпечної та контрольованої генеричної заміни NTIDs. Результати проведеної роботи можуть бути використані у процесі подальшого удосконалення та розробки нових аналітичних методик ТЛМ вальпроєвої кислоти, а також інших NTIDs.

• Доброва Вікторія Євгеніївна (1970–) (технічні науки)
• Попов Олександр Сергійович (економічні науки)
• Попов Олексій Серафимович (технічні науки)
• Попов Олексій Сергійович (медичні науки)
• Місюрьова Світлана Вікторівна (1965–) (медичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"