Мета роботи - розроблення складу та дослідження еквівалентності супозиторіїв із диклофенаком натрію (ДН) методом in vitro на приладі з проточною коміркою згідно з сучасними вимогами ДФУ. Розроблення складу супозиторіїв здійснили з застосуванням субстанції ДН та допоміжної речовини твердий жир (ТЖ) різних марок. Дослідження вивільнення діючої речовини (ДР) in vitro порівняно з референтним препаратом виконали на приладі з проточною коміркою відповідно до сучасних вимог ДФУ 2.9.42. Провели дослідження фізико-хімічних характеристик субстанції ДН (мікронізація, розчинність) та основи носія ТЖ, що впливають на вивільнення ДР з лікарської форми. Показник "розмір часток" для двох зразків ДР становив від 100 до 400 мкм і не більше ніж 15 мкм відповідно. Методом двофакторного експерименту розроблено оптимальний склад супозиторіїв. Визначили умови тесту "Розчинення": об'єм середовища (720 мл), температура розчинення 37,0 <$E symbol Р>C, час відбору проб (15, 30, 45, 60, 90 хв), середовище розчинення - буферний розчин із рН 7,4. Розрахований коефіцієнт подібності f 2 становив 67, що засвідчує подібність профілів вивільнення та еквівалентності дослідного препарату. Висновки: дослідили фармако-технологічні властивості ДН та допоміжної речовини ТЖ. Розроблено методику вивільнення ДН з використанням приладу з проточною коміркою відповідно до вимог ДФУ. Експериментальним шляхом встановили ступінь вивільнення ДН в середовищі розчинення з супозиторіїв ректальних як перший етап визначення біодоступності. Встановили еквівалентність досліджуваних зразків супозиторіїв із референтним препаратом методом in vitro.

• Фуклева Лариса Анатоліївна (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"