Назарова О. С. Аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки комбінованого оригінального препарату в формі розчину для інфузій для лікування критичних станів різної етіології / О. С. Назарова, Ю. М. Вербова, Л. Г. Алмакаєва, Н. В. Бєгунова, В. Г. Доля // Фармаком. - 2017. - № 3. - С. 46-53. - Бібліогр.: 19 назв. - укp.Представлено відповідно до вимог ДФУ аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки основних показників якості комбінованого оригінального препарату в формі розчину для інфузій для лікування критичних станів різної етіології. Розроблено, стандартизовано та проведено валідацію методики ідентифікації та кількісного визначення сукцинат-іона та аргінін-іона в готовій лікарській формі з використанням методу рідинної хроматографії. Проведені валідаційні дослідження для тесту "Кількісне визначення" сукцинат-іона та аргінін-іона підтверджують відповідність критеріям прийнятності таких валідаційних характеристик, як прогноз повної невизначеності аналізу, специфічність, лінійність, прецизійність (збіжність), правильність. Розроблено методику кількісного визначення натрій- та калій-іонів з використанням методу атомно-абсорбційної спектрометрії, магній-іона - методом комплексонометричного титрування та хлорид-іона - методом аргентометричного титрування. Представлено методику для визначення супровідних домішок (речовин, виявлюваних нінгідрином) із використанням методу тонкошарової хроматографії. Індекс рубрикатора НБУВ: Р281 с + Л663.1
Рубрики:
Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|