Висвітлено проблеми забезпечення якості лікарських засобів рослинного походження на етапах фармацевтичної розробки та виробництва. Проведено якісний і кількісний аналіз ризиків виробництва та визначено шляхи їх мінімізації. Експериментально доведено прийнятність запропонованої методології шляхом фармацевтичної розробки й упровадження у виробництво двох оригінальних рослинних лікарських засобів Клімасед і Пікосен. Розроблено промислову технологію, здійснено валідацію технологічного процесу та проведено кваліфікацію технологічного обладнання. Із застосуванням сучасних методів дослідження вивчено фізико-хімічні властивості розроблених препаратів, запропоновано методики якісного та кількісного аналізу діючих речовин у них. Розроблено та затверджено аналітичну нормативну документацію на оригінальні лікарські засоби Клімасед і Пікосен, досліджено їх стабільність. Розроблено документи системи управління якістю щодо проведення вхідного контролю лікарської рослинної сировини, кваліфікації обладнання, валідації технології, управління ризиками якості під час виробництва лікарських засобів рослинного походження, які запроваджено на НВФК "Ейм" і ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" (м. Житомир).

• Яковенко Володимир Костянтинович (фармацевтичні науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"