На підставі аналізу даних наукової літератури обгрунтовано доцільність розробки та впровадження у виробництво препарату гіалуронідази, одержаного шляхом мікробного біосинтезу за допомогою штаму Staphylococcus aureus N 318. Підібрано оптимальні поживні середовища та режими культивації. За результатами фізичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і біфармацевтичних досліджень обгрунтовано оптимальні методи виділення, очищення, стабілізації та склад гіалуронідази Staphylococcus aureus. Розроблено екологічно чисту біотехнологію одержання субстанції гіалуронідази, яка не містить контамінаційних агентів та прионів. Розроблено склад і апаратурно реалізовано технологію виготовлення лікарсьої форми гіалуронідази Staphylococcus aureus у вигляді ліофілізованого порошку для ін'єкцій у ампулах (препарат прогіал). Вивчено показники стабільності препарату у процесі зберігання протягом терміну його придатності. На підставі результатів проведених досліджень запропоновано оптимальні режими зберігання препарату, визначено строк його зберігання - 2 роки. Проведено дослідження з метою вивчення специфічної фармакологічної дії гіалуронідази Staphylococcus aureus та препарату прогіал. Проведено перспективну валізацію технологічного процесу та валідовано аналітичні методики контролю якості. Розроблено проект АНД, в якому стандартизовано склад, запропоновано показники якості препарату та методики їх контролю. Запропоновано проект нормативно-технологічної документації на новий лікарський засіб прогіал.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р281.776 + Л662.982

Рубрики:

Ферментні препарати

Ферменти

Шифр НБУВ: РА360882 Пошук видання у каталогах НБУВ 
Повний текст  Автореферати дисертацій 

---

Додаткова інформація про автора(ів) публікації:
(cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці)

• Соколов Юрій Вікентійович (фармацевтичні науки)
• Соколов Юрій Володимирович (сільськогосподарські науки)

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"