РЕФЕРАТИВНА БАЗА ДАНИХ "УКРАЇНІКА НАУКОВА"
Abstract database «Ukrainica Scientific»


Бази даних


Реферативна база даних - результати пошуку


Вид пошуку
Пошуковий запит: (<.>ID=REF-0000118945<.>)
Загальна кількість знайдених документів : 1

Фармацевтическая разработка ICH Q8 : пер. с англ. яз. док. Междунар. конф. по гармонизации требований к регистрации лекарств. средств для человека ICH Q8 "Pharmaceutical Development" / ред.: А. В. Александров. - К. : Віалек, 2008. - 24 c. - (Vialek knowledge book). - рус.

Представлен перевод гармонизированного трехстороннего руководства ICH Q8 "Фармацевтическая разработка" (ICH) Q8 - Pharmaceutical Development), разработанного в рамках Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH - International Conference Harmonization). Рассмотрены основные вопросы и рекомендации по представлению результатов фармацевтической разработки в материалах регистрационного досье в CTD-формате. Раскрыта сущность понятий "спланированное качество / Quality by Design", "пространство разработки / Design Space".


Індекс рубрикатора НБУВ: Р282 к + Х933.41:Р + Л66-7 я8

Рубрики:

Шифр НБУВ: Р112657 Пошук видання у каталогах НБУВ 
  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
 
Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського
Відділ наукового формування національних реферативних ресурсів
Інститут проблем реєстрації інформації НАН України

Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського