Книжкові видання та компакт-диски Журнали та продовжувані видання Автореферати дисертацій Реферативна база даних Наукова періодика України Тематичний навігатор Авторитетний файл імен осіб
|
Пошуковий запит: (<.>ID=REF-0000118945<.>) |
Загальна кількість знайдених документів : 1
|
Фармацевтическая разработка ICH Q8 : пер. с англ. яз. док. Междунар. конф. по гармонизации требований к регистрации лекарств. средств для человека ICH Q8 "Pharmaceutical Development" / ред.: А. В. Александров. - К. : Віалек, 2008. - 24 c. - (Vialek knowledge book). - рус.Представлен перевод гармонизированного трехстороннего руководства ICH Q8 "Фармацевтическая разработка" (ICH) Q8 - Pharmaceutical Development), разработанного в рамках Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH - International Conference Harmonization). Рассмотрены основные вопросы и рекомендации по представлению результатов фармацевтической разработки в материалах регистрационного досье в CTD-формате. Раскрыта сущность понятий "спланированное качество / Quality by Design", "пространство разработки / Design Space". Індекс рубрикатора НБУВ: Р282 к + Х933.41:Р + Л66-7 я8
Рубрики:
Шифр НБУВ: Р112657 Пошук видання у каталогах НБУВ
Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|
|
|