Цель исследования - анализ обобщенных данных по эффективности, полученных в ходе двух сходных рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований. Безопасность препарата оценивали на основе индивидуальной оценки пациентов. Эффективность терапии оценивали у 589 пациентов. Лечение проводили путем перорального приема 3 x 160 мг BNO 1016 (n = 294) или 3 x 1 таблетка плацебо (n = 295) в течение 15 дней. В ходе обоих исследований пациенты прошли 5 визитов в исследовательских центрах. Симптомы оценивали в соответствии с Европейскими рекомендациями по риносинуситу и назальному нолипозу 2012 г. (EPOS 2012). Ультрасонографию использовали для подтверждения диагноза в начале лечения и ремиссии симптомов при последнем визите. Эффективность оценивалась исследователем в виде среднего значения по шкале выраженности основного симптома (MSS) в конце лечения (визит 5, день 14). Пациенты сообщали о симптомах и социальных/эмоциональных последствиях риносинусита, пользуясь немецкой адаптированной версией специальной анкеты шкалы качества жизни, обусловленного состоянием здоровья, состоящей из 20 вопросов (SNOT-20, Sino-Nasal Outcomes Test, German Adapted Version). За период лечения значения MSS улучшились в среднем на 10,02 +- 1,61 балла до 2,47 +- 2,55 для BNO 1016 и на 9,87 +- 1,52 балла до 3,63 +- 3,63 для плацебо. Различия между группами лечения в конце терапии (1,16 +- 3,14 балла; p << 0,0001) и качество жизни по оценкам пациентов (p = 0,0015) бьии статистически значимыми, в пользу BNO 1016. Заключение: ежедневный прием 480 мг вещества BNO 1016 в течение 15 дней является эффективным лечением острого вирусного риносинусита.

  Повний текст PDF - 415.266 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"