Мета дослідження - підтвердження ефективності та безпеки застосування зареєстрованого в Україні лікарського засобу фестал НЕО 10 000 у пацієнтів з хронічним панкреатитом (ХП) у порівнянні з мезим форте 10 000 на тлі стандартної комплексної терапії ХП. Досліджувана популяція - пацієнти з ХП, що супроводжується клініко-лабораторннми проявами зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози, які перебували на амбулаторному чи стаціонарному лікуванні у клініках залучених центрів дослідження. Загальна кількість пацієнтів склала 206 осіб віком від 20 до 65 років, чоловіків і жінок було 96 і 110 відповідно. Пацієнтів було розподілено за методом простої рандомізації на групи A (n = 103) і B (n = 103). Для того, щоб зробити висновок щодо терапевтичної еквівалентності препаратів, було проанатізовано вираженість змін між Візитом № 1 та Візитом № 3 у групах A та B за первинними і вторинними кінцевими змінними ефективності та встановлено, що достовірно значущі відмінності між групами A та B відсутні. Це свідчить про те, що досліджувані препарати є терапевтично еквіватентними. Заключення: встановлено, що досліджуваний препарат фестал НЕО 10 000 та препарат порівняння (мезим форте 10 000) добре переносяться хворими, не спричинюють серйозних побічних реакцій. Проведений аналіз довів відсутність залежності ефективності та переносимості препаратів від віку, статі та тривалості захворювання.

  Повний текст PDF - 150.296 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"