Сучасні підходи до контролю елементних домішок у лікарських засобах рослинного походження

Баула, О. П.; Деркач, Т. М.

Стандартизация растительного сырья - важнейшая проблема производства лекарственных средств растительного происхождения (ЛСРП). Растительное сырье является сложным по своей природе и может быть загрязнено примесными элементами. Поэтому содержание элементных примесей, типичных для растений, необходимо контролировать в сравнении с существующими представлениями о рекомендованных или предельных дозах суточного потребления человеком отдельных химических элементов. Цель работы - исследование существующих в мире подходов к нормированию содержания элементных примесей в ЛСРП и сравнительный анализ показателей их предельно допустимых доз. Для реализации цели использовали методы системного подхода, библиографический, информационного поиска, статистический, а также обобщения и анализа. На основании анализа документов Всемирной организации здравоохранения и соответствующих органов ведущих стран мира показано, что в ЛС нормируют содержание 28 элементов. В зависимости от токсичности и вероятности попадания в препараты элементы делят на 4 класса. Такой подход формирует четкое представление о потенциальном воздействии элементов на организм человека, а также иллюстрирует требования к чувствительности аналитических методов, которые следует применять для их определения. В лекарственном растительном сырье, а также в растениях, которые применяют как пищевые добавки и специи, нормируют содержание пяти наиболее токсичных элементов (As, Hg, Cd, Pb, Cr). Для других примесей в лекарственных растениях не существует общепризнанных предельных показателей в отличие от синтетических ЛС. Поэтому при анализе качества лекарственного растительного сырья нужно принимать во внимание предельно допустимые дозы потребления человеком отдельных химических элементов, используемые при контроле качества пищевых продуктов и питьевой воды, а также защиты окружающей среды.


	Наукова періодика України		Фармацевтичний журнал