Історичні передумови створення системи фармаконагляду у світі

Шолойко, Н. В.; Матвєєва, О. В.; Гайдук, К. С.

Система фармаконадзора в мире появилась в ответ на ряд трагедий, связанных с использованием лекарственных средств, самыми масштабными из которых были "сульфаниламидный бум", "талидомидова трагедия" и "бомба с часовым механизмом". В Украине же система фармаконадзора существует с 1996 г., а с 2002 г. Украина является членом международной программы ВОЗ по мониторингу побочных действий лекарственных средств. В 2000 - 2001 гг. появились первые приказы Министерства здравоохранения Украины, которые урегулировали осуществление фармаконадзора в Украине, а в 2007 г., когда вступил в силу приказ М3 Украины № 898, законодательная база в системе фармаконадзора коренным образом измененилась. Это связано с отражением в приказе № 898 положений Директивы 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета о кодексе законов Сообщества в отношении лекарственных средств для человека. Сегодня развитие фармаконадзора в Украине осуществляется путем адаптации к европейскому законодательству, что предусмотрено Законом Украины "Об Общегосударственной программе адаптации законодательства Украины к законодательству Европейского Союза". Среди перспектив развития фармаконадзора в Украине: внесение изменений и дополнений в законодательную базу Украины в разрезе осуществления фармаконадзора; внедрение проактивного менеджмента негативных последствий применения лекарственных средств; внедрение в систему здравоохранения Украины автоматизированной информационной системы по фармаконадзору (АИСФ); распространение необходимых знаний о побочных реакциях среди общественности, установление алгоритма действий при возникновении побочной реакции, содействие комплаенсу и доверию между пациентом и врачом, обоснование необходимости осторожного и корректного применения лекарств и избежания самолечения серьезных состояний.


	Наукова періодика України		Фармацевтичний журнал