Одним из важнейших этапов разработки безопасных и эффективных лекарственных средств на стадии доклинических испытаний являются их токсикологические исследования. Цель работы - изучение токсического действия препарата ПЭГ-филстим на внутренние органы и ткани экспериментальных животных. Исследование токсичности препарата ПЭГ-филстим проведены на 50 белых нелинейных крысах обоего пола массой 170 - 230 г в условиях ежедневного (28 суток) подкожного введения в дозах 0,5, 1,0 и 2,0 мг/кг. Во всех группах животных после завершения эксперимента проводили полное патоморфологическое и гистологическое исследования. Показано, что препарат ПЭГ-филстим в условиях ежедневного подкожного применения в дозах 0,5, 1,0 и 2,0 мг/кг в течение 28 суток не оказывает токсического воздействия на внутренние органы лабораторных крыс и не вызывает специфических изменений в сердце, почках и слизистой оболочке желудка. В максимальной примененной дозе 2,0 мг/кг исследуемый препарат вызывает резкую гиперплазию селезенки, связанную с гиперпролиферацией ретикулярной ткани, приводит к функциональному напряжению печени вследствие появления в ней очагов кроветворения, нарушению целостности респираторного эпителия и застойным явлениям в легких, отечности ткани головного мозга, нарушению структуры серого вещества, а также повышенному кровенаполнению сосудов мозга. Эти явления не зафиксированы у животных, получавших препарат в дозе 0,5 и 1,0 мг/кг. Введение препарата ПЭГ-филстим (во всех изученных дозах) приводит к увеличению размеров скакательного сустава крыс, связанному с гиперпролиферацией ретикулярной ткани, в результате чего наблюдается формирование дефекта кости в виде перфорации с последующим заполнением ретикулярной тканью надкостницы и формированием на ее территории очагов кроветворения.

  Повний текст PDF - 3.603 Mb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"