Фтордезоксиглюкоза <$Enothing sup 18 roman F> имеет оптимальные характеристики для использования в ядерной медицине и является приоритетом в выборе среди радиофармацевтических лекарственных препаратов для диагностики онкологических заболеваний с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Фтордезоксиглюкоза <$Enothing sup 18 roman F> имеет самый большой период полураспада с наименьшей энергией излучения, что позволяет получать ПЭТ-изображения высокой контрастности при низкой дозовой нагрузке на пациента. Низкая энергия позитронного излучения обеспечивает высокое пространственное разрешение ПЭТ-изображений. Однако, период полураспада фтора-18 достаточно большой, чтобы обеспечить возможность транспортировки радиофармацевтического лекарственного препарата от централизованного места производства в диагностические центры, имеющие ПЭТ-сканеры (так называемая концепция сателлитов ПЭТ), а также расширить временные границы ПЭТ-исследования и синтеза радиофармацевтического лекарственного препарата. Цель исследования - разработка технологии и методов контроля качества для обеспечения качества на всех стадиях производства радиофармацевтических препаратов фтордезоксиглюкоза <$Enothing sup 18 roman F>, раствор для инъекций. В отделе производства радиофармпрепаратов Всеукраинского центра радиохирургии в составе Клинической больницы "Феофания" на основе комплекса исследований была обоснована технология производства фтордезоксиглюкозы <$Enothing sup 18 roman F> и контроль качества на всех стадиях производства. Объект исследования - фтордезоксиглюкоза <$Enothing sup 18 roman F>, раствор для инъекций, которая применяется в ядерной медицине для ПЭТ-диагностики онкологических заболеваний. Использовали биофармацевтические и фармацевтические методы исследования. Впервые на основании фармацевтических исследований предложена рациональная технология получения диагностического радиофармацевтического препарата фтордезоксиглюкоза <$Enothing sup 18 roman F>, раствор для инъекций, для применения в ПЭТ-диагностике онкологических больных. Разработаны методы контроля лекарственного средства фтордезоксиглюкоза <$Enothing sup 18 roman F>, раствор для инъекций, в соответствии с монографиями Государственной фармакопеи Украины. На основании результатов анализа согласно разработанным методам контроля установлены показатели спецификации и срок годности радиофармацевтического препарата фтордезоксиглюкоза <$Enothing sup 18 roman F>, раствор для инъекций.

  Повний текст PDF - 272.159 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"