Анализ данных литературы свидетельствует, что препараты тиоктовой кислоты (ТК) широко применяют при терапии различных заболеваний. При парантеральном применении ее интер- и интраиндивидуальний уровень в плазме может существенно меняться. Таким образом, биодоступность ТК по результатам клинических испытаний составляет лишь 30 % и эффективность препарата в значительной степени зависит от технологических особенностей изготовления лекарственной формы. Цель работы - изучение физико-химических свойств ТК для разработки состава и технологии твердой лекарственной формы с улучшенной биодоступностью. Объектом исследования была ТК. В ходе исследования был использован комплекс физико-химических и технологических испытаний: микроскопический, термический анализы, исследования насыпной плотности, сыпучести, коэффициента прессования, гигроскопичности, растворения. По данным термического анализа была установлена термическая стабильность образца ТК в пределах <$E20~-~180~symbol Р roman C>. Результаты могут быть использованы для обоснования температурного режима при получении твердых дисперсий ТК с помощью метода плавления. Определение растворимости по методике ГФУ П-изд. и с помощью микроскопического метода показало, что субстанция хорошо растворяется в 96 %-м этаноле, что позволяет сделать вывод о возможности получения твердых дисперсий ТК с применением метода растворения. В процессе исследования были установлены физико-химические и технологические свойства субстанции ТК производства Shanghai modem pharmaceutical Co., LTD (Китай). Установлено, что вещество является гигроскопичным, о чем свидетельствует изменение внешнего вида и массы при измерении в условиях относительной влажности воздуха 40 и 100 %. Определено, что субстанция не имеет удовлетворительной текучести (показатель Карра - 1,39, угол откоса - <$E60 symbol Р>), коэффициент прессования составляет 0,495, что дает возможность говорить о недостаточной прочности модельного образца после снятия давления.

  Повний текст PDF - 928.123 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"