Перспективным направлением создания высокоэффективных лекарственных препаратов являются терапевтические системы направленного действия. Основой таких систем являются наночастицы различной структуры, которые способны обеспечивать нацеленность действия и увеличение биодоступности препаратов. Особое место в современных системах доставки лекарств занимают липосомальные наночастицы, которые обладают рядом несомненных преимуществ в сравнении с наночастицами другого типа. Разработка специфических методов контроля наноразмерных систем направленного действия является актуальной задачей фармации. Цель работы - разработка и валидация методики определения степени инкапсуляции цитохрома C в липосомы. Объект исследования - полученная липосомальная форма цитохрома C, эмульсия плацебо липосом и раствор цитохрома C. Использовали метод высоэффективной жидкостной хроматографии. Исследования проводили со всеми требованиями и рекомендациями ICH, FDA для разработки методов контроля липосомальных препаратов. Разработана ВЭЖХ-методика, позволяющая определять степень инкапсуляции цитохрома C в липосомальном препарате, а также проводить идентификацию состава липосомальных наночастиц цитохрома C. ВЭЖХ-методика валидирована по показателям "специфичность", "предел обнаружения" и "робасность" в соответствии с рекомендованными критериями. Методику можно использовать в контроле качества готовой липосомальной формы цитохрома C, а также в контрольных точках во время нологического процесса.

  Повний текст PDF - 1.244 Mb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"