При разработке таблеток на основе субстанции адеметионин 1,4-бутандионсульфоната возникают трудности с получением стабильного продукта, поскольку субстанция является гигроскопичной, а ее количество в таблетке составляет 90 % от массы ядра. Цель работы - выбор таких условий, которые обеспечивали бы сохранность физико-химических свойств субстанции в процессе производства и позволили бы получить качественный препарат. Таблеточную массу получали сухим смешиванием, контролируя уровень относительной влажности в диапазоне от 15 до 50 % и температуры от 15 до 25 <$E symbol Р>C. Исследования проведены с помощью дифференциальной сканирующей калориметрии и весового метода определения влажности. Результаты сравнивались с данными, полученными при изучении препарата сравнения Гептрал (Abbott SpA, Италия). В результате проведенных исследований было установлено, что исследуемые образцы N 1 и N 2 максимально приближены по своим термодинамическим свойствам к препарату сравнения. Однако достижение относительной влажности 15 % требует значительных затрат по сравнению с достижением значения 20 %. Таким образом, в случае серийного производства достаточно создавать такие условия: относительная влажность воздуха не выше 20 %, температура - <$E +20,0~symbol С~2,0~symbol Р>C.

  Повний текст PDF - 761.861 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"