Источники литературы предлагают большое количество как титриметрических, так и оптических методов анализа глицина. Некоторые из описанных методов требуют недоступных реагентов, предложены лишь для субстанций, другие - сложны в исполнении либо недостаточно чувствительны. Поэтому актуальность разработки нового, простого, чувствительного, валидного метода анализа глицина не вызывает сомнений. Цель работы - разработка новой спектрофотометрической методики определения глицина по реакции с 2,3-дихлор-1,4-нафтохиноном в лекарственных формах. Объекты исследования - лекарственные препараты: порошок в пакетиках (саше) медихронал-Дарница (ЧАО "Дарница", Украина) по 7,0 г глицина; таблетки по 0,10 г глицина - глицисед (Корпорация "Артериум", Украина) и Глицин (ООО "МНВК "Биотики"", Россия); капсулы по 0,50 г глицина доппельгерц актив глицин + B-витамины (Queisser Pharma Gmbh & Со, Германия). Исследования проводили на спектрофотометре Specord 200 (Германия). Общая методика количественного определения глицина: точную навеску глицина (0,1200 - 0,2000 г) помещают в мерную колбу объемом 25,00 мл, растворяют в 7,00 мл воды очищенной, доводят ДМФА до метки, перемешивают; 1,00 мл полученного раствора переносят в мерную колбу объемом 25,00 мл, добавляют 2,50 мл 1 %-го раствора 2,3-дихлор-1,4-нафтохинона, перемешивают. Полученную реакционную смесь нагревают на водяной бане (15 мин, 95 C), охлаждают, доводят ДМФА до метки. Оптическую плотность измеряют на фоне компенсационного раствора, который не содержит исследуемого вещества, при 470 нм. Реакция достаточно чувствительна, определяемый минимум составляет 3,20 мкг/мл. Разработана чувствительная, экономичная, удобная спектрофотометрическая методика количественного определения глицина в 4-х лекарственных препаратах. Доказано соответствие разработанной методики требованиям ГФУ согласно таким основным валидационным характеристикам - линейность (коэффициент корреляции r = 1,000), точность, правильность, диапазон применения (77 - 123 %), робастность. Полученные статистические показатели свидетельствуют о достаточно высокой точности и корректности предложенной методики, а также возможности ее применения в лабораториях контроля качества лекарственных средств и ОТК химико-фармацевтических предприятий.

  Повний текст PDF - 740.735 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"