Зопиклон является небензодиазепиновым гипнотиком, используемым для лечения бессонницы, относится к циклопиролонам. Так же как и бензодиазепины, увеличивает передачу нейромедиатора - ГАМК в центральной нервной системе. Из-за своих побочных действий (потенцирования других снотворных, седативных, антигистаминных, алкоголя) зопиклон используют в немедицинских целях, и при передозировке он имеет токсикологическое значение. Исходя из того, что препараты зопиклона рользуются достаточно высоким спросом на фармацевтическом рынке Украины, целесообразность обеспечения надежного контроля качества этих препаратов не вызывает сомнений. Цель работы - разработка и валидация согласно требованиям Государственной фармакопеи Украины удобной, экономичной и чувствительной методики количественного определения зопиклона в лекарственных формах с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии. Использовано аналитическое оборудование: хроматограф Thermo Spectra System 2000, электронные весы KERN ABT-120-5DM, мерная посуда класса A. Фармацевтические препараты: таблетки зопиклон 7,5 мг (Украина) и таблетки соннат-КМП 7,5 мг (Украина). Хроматографирование осуществляли при таких условиях: колонка - с обращенной фазой C18 Hypersil Gold, Thermo Scientific TM, <$E4~times~150> мм; размер частиц сорбента - 5 мкм; подвижная фаза - смесь фосфатный буфер: ацетонитрил в соотношении 80:20; скорость потока - 1 мл/мин; детектор - УФ спектрометрический при длине волны 304 нм; объем пробы - 20 мкл. Предлагаемая методика была применена к 2-м лекарственным формам зопиклона - таблеткам по 7,5 мг, произведенным украинскими фармацевтическими компаниями. Основные валидационные характеристики предложенной методики удовлетворяют требованиям Государственной фармакопеи Украины. Таким образом, разработана простая методика количественного определения зопиклона в фармацевтических препаратах, применимая для рутинного анализа. Согласно полученным экспериментальным данным, методика может быть корректно воспроизведена и пригодна для использования в лабораториях государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств, а также ОТК химико-фармацевтических предприятий и криминалистических лабораториях.

  Повний текст PDF - 760.285 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"