Изучена стабильность геля с целью определения срока годности разратываемого препарата как в прохладном месте, так и при комнатной температуре. Цель исследования - изучение срока годности и стабильности геля согласно разработанному проекту МКК по таким показателям: внешний вид (однородная масса без посторонних примесей), цвет (должен соответствовать цвету геля), запах (должен соответствовать запаху геля), коллоидная стабильность, pH 10%-го раствора геля (должно быть в пределах 5,5 - 7,0), масса содержимого тубы (допустимое отклонение от номинальной массы <$Esymbol С~2> г) и микробиологическая чистота. В качестве объекта исследования были использованы образцы разработанного геля, в состав которого входят эфирные масла имбиря (1 %), шалфея мускатного (1 %), майорана (0,5 %) и чайного дерева (0,5 %). Внешний вид, цвет, запах и коллоидная стабильность на протяжении предполагаемого срока хранения были стабильными и соответствовали требованиям МКК. При анализе микробиологической чистоты было установлено, что в исследуемых образцах геля не обнаружено наличие бактерий семейства Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa. Общее количество бактерий максимально не превышает 10 КУО/г. Количество грибов составляет меньше 10 КУО/г. Полученные результаты свидетельствуют о том, что образцы геля соответсвуют требованиям Государственной фармакопеи Украины по микробиологической чистоте для готовых нестерильных лекарственных средств. Экспериментально доказано, что значение pH было стабильным для всех серий образцов гелей. Масса содержимого тубы была в пределах 30,0 - 32,0 г. Проведенные исследования показали, что после центрифугирования не наблюдалось расслоение геля, изменение температуры также не повлияло на стабильность разработанных средств на протяжении 24-х мес. Полученные данные позволяют рекомендовать срок хранения 2 года в прохладном месте и при комнатной температуре в тубах алюминиевых.

  Повний текст PDF - 701.137 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"