Наукова періодика України | Фармацевтичний журнал | ||
Здорик О. А. Світовий досвід розроблення монографій на лікарські засоби аптечного виготовлення / О. А. Здорик, В. А. Георгіянц // Фармацевтичний журнал. - 2014. - № 1. - С. 22-27. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/pharmazh_2014_1_3 Практика изготовления и контроля качества лекарственных средств (ЛС) аптечного изготовления (АИ) отлична во всем мире. Отсутствует и общий подход к созданию систем обеспечения качества ЛС, изготовляемых в условиях аптеки, что обусловливает существование ряда рисков и проблем, связанных с их качеством и безопасностью. Исходя из опыта стран мира, современными подходами к обеспечению качества ЛС АИ являются внедрение надлежащих практик формирование фармакопейной концепции, создание национальных формуляров и разработка монографий для экстемпоральных ЛС. Цель - проведение сравнительного анализа монографий на ЛС АИ, приведенных в фармакопеях и национальных формулярах стран мира. Детально было проведено сравнение структуры монографий для ЛС АИ, которые приведены в Британской фармакопее, фармакопее США, Национальных формулярах Франции, Германии и Малайзии. В результате проведенного анализа были выделены наиболее характерные структурные части монографий для ЛС АИ, такие как: состав, технология изготовления, требования общей статьи фармакопеи, допуски содержания ингредиентов, свойства, испытания, количественное определение, срок годности, маркировка, условия хранения, показания к применению. На сегодняшний день в Украине остаются открытыми вопросы формирования монографий на ЛС АИ. В Украине, необходимо рассмотреть возможность создания Национального формуляра, который бы включал все особенности изготовления и контроля качества ЛС в условиях аптеки. Цитованість авторів публікації: Бібліографічний опис для цитування: Здорик О. А. Світовий досвід розроблення монографій на лікарські засоби аптечного виготовлення / О. А. Здорик, В. А. Георгіянц // Фармацевтичний журнал. - 2014. - № 1. - С. 22-27. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/pharmazh_2014_1_3.Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|
|
Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського |