На теперішній час великий інтерес представляють пролонговані форми ізосорбіду динітрату, зважаючи на їх високу антиангінальну ефективність та меншу частоту побічних ефектів, характерних для препаратів з негайним вивільненням. Мета дослідження - розробити методику кількісного визначення ізосорбіду динітрату в матричних гранулах з використанням високоефективної рідинної хроматографії та провести її валідацію. Для визначення ізосорбіду динітрату за методом високоефективної рідинної хроматографії з УФ-детектуванням було підібрано оптимальні хроматографічні умови з врахуванням впливу допоміжних речовин у складі лікарського засобу. Для доведення можливості застосування запропонованої методики у подальшому аналізі матричних гранул ізосорбіду динітрату було проведено її валідацію. Такі валідаційні параметри, як специфічність, лінійність, збіжність, правильність, внутрішньолабораторна точність, межа виявлення та межа кількісного визначення, робастність було оцінено за допомогою модельних розчинів. Хроматографічні дослідження проводили на рідинному хроматографі Shimadzu LC-20AD XR з діодно-матричним детектором за таких умов: хроматографічна колонка Supelco Discovery C18 (<$E150~times~4,6> мм, 5 мкм); рухома фаза - вода P - буферний розчин (pH 4,7) - метанол P2 (35:10:55); режим елюювання - ізократичний; швидкість рухомої фази - 1,0 мл/хв; довжина хвилі детектування - 220 нм; програмне забезпечення - LCsolution, версія 1.24.SP.1. Висновки: розроблено нову методику кількісного визначення ізосорбіду динітрату в матричних гранулах з використанням високоефективної рідинної хроматографії. Проведено її валідацію і показано прийнятність для застосування.

  Повний текст PDF - 934.791 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"