Проведено аналіз модельних зразків препарату Аміназин, діючою речовиною якого є хлоропромазину гідрохлорид. Вказані модельні розчини пройшли стерилізацію з попередньою витримкою за кімнатної температури. Встановлено, що залежно від тривалості експозиції при стерилізації деградація препарату проходить за двома можливими шляхами - з утворенням опалесценції або без неї. Запропоновано схеми деградації з утворенням або одного продукту хлоропромазину сульфоксиду, або декількох - хлоропромазину сульфоксиду, хлоропромазину N-оксиду, нор-хлопромазину та ін. Встановлено, що опалесценція розчинів викликається утворенням водонерозчинних продуктів деградації - хлоропромазину N-оксиду, нор-хлопромазину. Аналіз модельних зразків проводився за методом рідинної хроматомас-спектрометрії за методикою, розробленою авторами статті. Під час аналізу одержано молекулярні маси, що відповідають вказаним вище продуктам. Таким чином, одержано експериментальне підтвердження запропонованих схем деградації. У результаті проведеної роботи розроблено хроматографічну методику виявлення домішок за допомогою методу рідинної хромато-мас-спектрометрії та визначено головні шляхи деградації хлоропромазину гідрохлориду у водних розчинах. У результаті проведених досліджень розроблено рекомендації щодо виробничого процесу та запропоновано заходи з оптимизації складу препарату.

  Повний текст PDF - 560.476 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"