По данным ВОЗ половина всех лекарственных средств назначается по показаниям, которых нет в инструкции, и такое использование ЛС называется off label. Стиль терапии off label use (анг. от off - за пределами, label - инструкция, этикетка, use - применение) означает, что применение препарата для лечения какого-либо заболевания/состояния не было официально одобрено регуляторным органом, не было клинических испытаний его безопасности и эффективности для этого показания. До тех пор, пока off label лекарства эффективны, безопасны, хорошо переносятся и относительно недороги, их использование не вызывает беспокойства. Тем не менее, анализ данных литературы свидетельствует о том, что использование препаратов off label вызывает серьезную озабоченность органов здравоохранения из-за их безопасности, особенно в тех случаях, когда препараты имеют широкое применение, несмотря на то, что регуляторные органы не определили для них соотношение польза - риск. Существует реальная вероятность того, что серьезный вред может возникать в результате использования неадекватной дозы off label лекарства, продолжительности лечения, которые могут привести к лекарственной резистентности и другим негативным последствиям. Для принятия решения о назначении любых лекарств, особенно off label, всегда должны быть взвешены потенциальная польза и возможность вреда.

  Повний текст PDF - 507.025 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"